阿仑膦酸钠片

阿仑膦酸钠片(唐喜古)说明书

【药品名称】

通用名称：阿仑膦酸钠片

商品名称：阿仑膦酸钠片(唐喜古)

英文名称：alendronate sodium tablets

【主要成份】 阿仑膦酸钠。

【成 份】

化学名：(4-氨基-1-羟基亚丁基)-1,1-二膦酸单钠盐三水合物

分子式：c4h12nnao7p2.3(h2o)

分子量：325.12

【性 状】 本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】 治疗绝经后妇女的骨质疏松症以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折），治疗男性骨质疏松症以预防骨折。

【规格型号】70mg*2s（唐喜古）

【用法用量】本品必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时，用白开水送服，因为其它饮料（包括矿泉水）、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收。推荐剂量为：每周1次，1次70mg。

【不良反应】腹痛，腹泻，恶心，便秘，消化不良，如不按规定服用方法者可有食道溃疡，偶有血钙降低，短暂白细胞升高，尿红细胞、白细胞升高。

【禁 忌】食道动力障碍，如食道迟缓不能，食道狭窄者禁用，严重肾损害者、骨软化症患者禁用。

【注意事项】 1．早餐前至少30分钟用200ml温开水送服，用药后至少30分钟方可进食。 2．与桔子汁和咖啡同时服用会显著影响本品的吸收。 3．在服用本品前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。 4．胃肠道功能紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。婴幼儿、青少年慎用。 5．轻、中度肾功能异常患者慎用。 6．开始使用本品治疗前，必须纠正钙代谢和矿物质代谢紊乱、维生素d缺乏和低钙血症。补钙剂、抗酸剂和一些口服药剂很可能妨碍本品的吸收，因此，服用本品后应至少推迟半小时再服用其他药物。 7．男性骨质疏松症用药的安全性和有效性尚未验证，不推荐使用。

【儿童用药】长期用药可能影响骨代谢，应慎用。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】安全性不明确，不宜使用。

【药物相互作用】 1．抗酸药和导泻剂因常含钙或其他金属离子如镁、铁等而会影响本药吸收。 2．与氨基糖苷类合用会诱发低钙血症。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品是骨代谢调节剂,为氨基二膦酸盐，与骨内羟磷灰石有强亲和力。能进入骨基质羟磷灰石晶体中，当破骨细胞溶解晶体，药物被释放，能抑制破骨细胞活性，并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。其特点是抗骨吸收活性强，无骨矿化抑制作用。

【药代动力学】据文献报道，本品口服吸收后主要在小肠内吸收，但吸收程度很差，生物利用度约为0.7％，且食物和矿物质等可显著减少其吸收。本品血浆结合率约80％，血清半衰期短，吸收后的药物大约20—60％被骨组织迅速摄取，骨中达峰时间约为用药后2小时，其余部分能迅速以原形经肾排泄消除，服药后24小时内99％以上的体内存留药物集中于骨，本品在骨内的半衰期较长，与药的半衰期相仿，约为10年以上。

【贮 藏】密封保存。

【包 装】铝塑包装， 70毫克*2片/盒。

【有 效 期】18 月

【批准文号】国药准字h20083481

【生产企业】万特制药(海南)有限公司

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