甲砜霉素胶囊

甲砜霉素胶囊(利克)说明书

【药品名称】

  通用名称：甲砜霉素胶囊

  商品名称：甲砜霉素胶囊

  英文名称：thiamphenicolcapsules

【成 份】

  分子式：c12h15cl2no5s

  分子量：356.23

【药品成份】甲砜霉素。

【规格包装】12s*1板

【性 状】本品为胶囊剂。

【不良反应】1．可发生腹痛、腹泻、恶心、呕吐等消化道反应，其发生率在10%以下。2．偶见皮疹等过敏反应。3．早产儿及新生儿中尚未发现有灰婴综合征者。仅有个例报道有出现短暂性皮肤和面色苍白。4．本品亦可引起造血系统的毒性反应，主要表现为可逆性的红细胞生成抑制；白细胞和血小板减少；发生再生障碍性贫血者罕见。

【用量用法】口服，成人一日1.5～3g，分3～4次，儿童按体重一日25～50mg/kg，分4次服。

【注意事项】1．患者在治疗过程中应定期检查周围血象，长程治疗者尚需查网织细胞计数，以及时发现血液系统不良反应。2.肾功能不全者甲砜霉素排出减少，体内可有蓄积倾向，应减量应用。3.老年患者用药应根据肾功能调整用药。

【禁忌使用】对本品过敏者禁用。

【老年患者用药】遵医嘱。

【儿童用药】遵医嘱。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品对孕妇的安全性尚未确定，孕妇使用本品应考虑用药的利弊。

【药理毒理】甲砜霉素对下列细菌具杀菌作用：流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和脑膜炎奈瑟菌。对以下细菌仅具抑菌作用：金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、b组溶血性链球菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、脆弱拟杆菌等厌氧菌。下列细菌通常对氯霉素耐药：铜绿假单胞菌、不动杆菌属、肠杆菌属、粘质沙雷菌、吲哚阳性变形杆菌属、甲氧西林耐药葡萄球菌和肠球菌属。本品属抑菌剂，可逆性地与细菌核糖体的50s亚基结合，使肽链增长受阻(可能由于抑制了转肽酶的作用)，因此抑制了肽链的形成，从而阻止蛋白质的合成，与氯霉素间呈完全交叉耐药。由于甲砜霉素在肝内不与葡萄糖醛酸结合，因此体内抗菌活性较高。本品尚具有较强的免疫抑制作用，较氯霉素约强6倍。

【药物过量】如发现过量所致的不良反应，应即停药。

【贮藏方式】密封，置阴凉处。

【药代动力学】本品口服后吸收迅速而完全，正常人口服400mg后2小时血药浓度达峰值，为4mg/l。剂量增加时，血药浓度也相应增高。连续用药在体内无蓄积现象。甲砜霉素吸收后在体内广泛分布，以肾、脾、肝、肺等中的含量较多，比同剂量的氯霉素约高3～4倍。血消除半衰期(t1/2β)约1.5小时，肾功能正常者24小时内自尿中排出给药量的70%～90%，部分自胆汁中排泄，胆汁中浓度可为血药浓度的几十倍。甲砜霉素在体内不代谢，故肝功能异常时血药浓度不受影响。

【有 效 期】36月

【包装型号】12s*1板/盒。

【生产厂家】长春银诺克药业有限公司

【批准文号】国药准字h22020190

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