赖氨匹林肠溶胶囊

赖氨匹林肠溶胶囊(麦乐新)说明书

【药品名称】

  通用名称：赖氨匹林肠溶胶囊(麦乐新)

  商品名称：赖氨匹林肠溶胶囊(麦乐新)

  英文名称：lysisinaspirinenteric-coatedcapsules

【性 状】本品为胶囊剂。

【药品成份】本品主要成份为赖氨匹林。

【用量用法】口服，一日0.1～0.2g(1～3粒)，一次或分次服用，或遵医嘱，本品应整粒吞服。

【规格包装】24s

【禁忌使用】1.活动期溃疡病或其他原因引起的消化道出血。2.血友病或血小板减少症。3.有阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏史者，尤其是出现哮喘、神经血管性水肿或休克者。

【不良反应】1.一般用于解热镇痛的剂量很少引起不良反应。长期大量用药(治疗风湿热)﹑尤其当药物血浓度>200μg/m1时较易出现不良反应。血药浓度愈高，不良反应愈明显。2.较常见的有恶心﹑呕吐﹑上腹部不适或疼痛等胃肠道反应，停药后多可消失。长期或大剂量服用可有胃肠道出血或溃疡。3.中枢神经:出现可逆性耳鸣﹑听力下降，多在服用一定疗程，药物血浓度达200～300μg/m1后出现。4.过敏反应:表现为哮喘﹑荨麻疹﹑血管神经性水肿或休克。多为易感者，服药后迅速出现呼吸困难，严重者可致死亡，称为阿司匹林哮喘。有的是阿司匹林过敏﹑哮喘和鼻息肉三联征，往往与遗传和环境因素有关。5.肝﹑肾功能损害，与剂量大小有关，尤其是剂量过大使血药浓度达250μg/ml时易发生。损害均是可逆性的，停药后可恢复，但有引起肾乳头坏死的报道。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】1.交叉过敏反应.对某一种水杨酸类药物或非甾体抗炎药过敏时也可能对另一种水杨酸类药过敏，但是对本品过敏者不一定对非乙酰化的水杨酸类药过敏。2.对诊断的干扰:(1)可干扰尿酮体试验.(2)血清尿酸测定:当血药浓度超过130μg/ml时，用比色法测定尿酸，可得假性高值，但用尿酸酶法则不受影响.(3)尿5-羟吲哚醋酸(5-hiaa)及17-酮类固醇测定，用荧光法测定时会受本品干扰.(4)尿香草基杏仁酸(vma)测定，取决于所用方法，结果可高可低不稳定.(5)出血时间测定，由于本品抑制血小板聚集，可使出血时间延长，剂量小到40mg也会影响血小板功能，但是临床上尚未见小剂量(250μg/ml时可有异常改变，剂量减小时可恢复正常.(6)凝血酶原时间测定，大量应用，尤其是血药浓度>300μg/ml时凝血酶原时间可延.(7)血钾测定，本品作用于肾小管，使钾排泄增多，导致血钾降低.(8)血清甲状腺素(t4)及三碘甲状腺素(t2)测定，当应用放射免疫法测定及应用大剂量本品时可得较低结果.(9)由于本品与酚磺酞在肾小管竞争性排泄，而使酚磺酞排泄减少(即psp排泄试验)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】1.与其他非甾体抗炎药同用时，胃肠道不良反应增加，而疗效并不加强。2.抗酸药(长期大量应用)或尿碱化药:碱性尿可增加本品排泄，使血药浓度降低。当血药浓度已达稳定状态停用碱性药物可使血药浓度升高到毒性水平，应予注意。3.与口服抗凝药同用时，可能增加出血的危险。4.碳酸酐酶抑制药可使尿碱化，甚至可引起代谢性酸中毒，不仅能导致水杨酸盐排泄增加，血药浓度降低，而且透入脑组织中的量也增加，出现毒性反应。5.糖皮质激素可增加水杨酸盐的排泄，同用时，为了维持本品的血药浓度，必要时应增加本品的剂量。此外，还有发生消化道溃疡的危险。6.胰岛素或口服降糖药的药效，可因与本品同用而加强。7.与甲氨蝶呤(mtx)同用时，可减少甲氨蝶呤与蛋白的结合，减少其从肾脏的排泄，使血药浓度升高而增加毒性反应。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】尚不明确。

【包装型号】24s/盒。

【贮藏方式】密封保存。

【批准文号】国药准字h20000620

【有 效 期】24月

【生产厂家】四川禾正制药有限责任公司

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