奥氮平片

奥氮平片的副作用是什么？副作用大不大呢？

奥氮平片适用于精神分裂症及其它有严重阳性症状或阴性症状的精神病的急性期和维持期的治疗，也可缓解精神分裂症及相关疾病的继发性情感症状。一般来说，是不建议长期服用奥氮平片的，长期服用的话，可能会出现一些副作用，所以建议患者要按照疗程用药，那么具体的有什么副作用呢？

临床试验中与奥氮平片使用有关的不良反应是嗜睡和体重增加，34%服用(奥氮平片)的患者血浆催乳素浓度有一过性的轻度升高(末点均数不超过正常值上限，与安慰剂无统计差异)，相关临床表现(例如：男性乳房增大)罕见，绝大多数患者的激素水平无需停药即可回复至正常范围。临床试验中偶见奥氮平片不良反应(1-10%)，包括头晕、静坐不能、食欲增强、外周水肿、直立性低血压、口干及便秘。偶见肝脏转氨酶ALTSGPT和ASTSGOT无症状的一过性升高。

奥氮平片有什么治疗功效？

奥氮平片是一种标准的处方药精神类的药物，比如大家所了解的精神分裂症，它是一种危害非常大的心理疾病，针对这种心理疾病，心理治疗是必不可少的，这时候可以配上奥氮平片这种药物帮助治疗效果更好，适应症为用于治疗精神分裂症。初始治疗有效的患者，奥氮平在维持治疗期间能够保持基临床效果。奥氮平用于治疗、重度躁狂发作。对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者，奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。

奥氮平片是激素药吗？

奥氮平片是抗精神类药物，不是激素类药物，在通常的治疗剂量并不影响患者的智力和意识，却能地控制患者的精神运动兴奋、幻觉、妄想、敌对情绪、思维障碍和异常行为等精神症状。如需购买，应凭借医师的处方到正规的大型药房购买。

激素类药物就是以人体或动物激素(包括与激素结构、作用原理相同的有机物)为有效成分的药物。通常，在医生口中的“激素类药物”一般情况下在没有特别指定时，是“肾上腺糖皮质激素类药物”的简称。其他类激素类药物，则常用其分类名称，如“雄性激素”、“胰岛素”、“生长激素”等。

激素类药物可以分做糖皮质激素、肾上腺皮质激素、去甲肾上腺激素、孕激素、雌激素、雄激素等。该类药物多见使用方式是静脉使用、口服、外用及其他。常见剂型：注射粉针、水针、胶囊、片剂、霜剂、膏剂、气雾剂。

奥氮平片(安佑泽)说明书

【药品名称】

通用名称：奥氮平片

商品名称：安佑泽

英文名称：olanzapinetablets

【性 状】白色包衣片，除去包衣后显浅黄色至黄色。

【药品成份】化学名：2-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪）-4h-噻吩并[2,3-b][1,5]苯并二氮杂卓结构式：分子式：c17h20n4s。分子量：312,43。

【规格包装】10mg*7片

【主要作用/适应症】 奥氮平适用于精神分裂症及其它有严重阳性症状和/或阴性症状的精神病的急性期和维持期的治疗，也可缓解精神分裂症及相关疾病的继发性情感症状。

【不良反应】奥氮平不良反应少，很少出现运动障碍。奥氮平的主要不良反应是嗜睡和体重增加。偶见用药初期出现肝脏氨基转移酶alt和ast的一过性轻度升高，但不伴临床症状。罕见催乳素水平升高，并且绝大多数患者无须停药激素水平即可恢复至正常范围。其它很少见的不良反应有：头晕、便秘、口干、食欲增强、嗜酸性粒细胞增多、外周水肿和体位性低血压。

【用量用法】本品的推荐起始剂量为每日10mg，饭前或饭后服均可。剂量范围为每日5～20mg。每日剂量应根据临床状况而定。超过每日10mg的常规用药剂量，应先进行适当的临床评估。女性患者、老年患者、严重肾功能损害或中度肝功能损害患者，起始剂量为每日5mg。

【注意事项】奥氮平可引起嗜睡，从事危险作业时应谨慎。若和酒精同服，可使奥氮平的镇静作用增强。患者长期服用抗精神病药（包括奥氮平），如果出现迟发性运动障碍的体征或症状，应减药或停药。若出现神经阻滞剂恶性综合症（nms）的临床表现（如：高热肌强直精神状态改变及植物神经紊乱等），应立即停用所有抗精神病药，包括奥氮平。

【禁忌使用】本品禁用于已知对奥氮平过敏的患者。本品慎用于有下列情况的患者：（1）有癫痫史或有癫痫相关疾病者；（2）任何原因所致的白细胞和/或中性粒细胞降低者；（3）有药物所致骨髓抑制/毒性反应史者；（4）伴发疾病、放疗或化疗所致的骨髓抑制；（5）嗜酸性粒细胞过多性疾病或骨髓及外骨髓增生性疾病；（6）前列腺增生、麻痹性肠梗阻和窄角性青光眼患者。

【老年患者用药】通常不必考虑使用较低的起始剂量(5mg/天)，但对65岁以上老年人，若有临床指征，仍应考虑使用较低的起始剂量。

【儿童用药】尚无在18岁以下人群中的研究情况。

【药物相互作用】p450细胞色素异体，特别是cyp1a2，的抑制剂和诱导剂分别可延缓和缩短奥氮平的清除率。吸烟和卡马西平可增加奥氮平的清除率。下列药物和单剂量奥氮平合并用药，未见代谢抑制：丙米嗪及其代谢产物去甲丙米嗪、华发令、茶碱或安定。奥氮平和锂盐、双环哌丙醇合并用药时没有交互作用。单剂量含铝或镁的抗酸剂、西米替丁对奥氮平的生物利用度没有影响，而合并使用活性炭可降低奥氮平的生物利用度50～60%。

【孕妇及哺乳期妇女用药】在妊娠中使用奥氮平对胎儿有潜在风险，在哺乳期使用可能经乳汁分泌，因此孕妇服用奥氮平时必须权衡利弊，哺乳妇女服用奥氮平期间应停止授乳。

【药理毒理】1、药理：奥氮平是一种抗精神病药，对多种受体系统具有药理作用。动物试验表明，奥氮平对5-ht、多巴胺d、α-肾上腺素、组胺h等多种受体有亲和力。动物行为研究表明，奥氮平具有5-ht、多巴胺和胆碱能拮抗作用，与其受体结合情况相符。奥氮平的体外和体内5-ht2受体亲和力大于其与多巴胺d2受体的亲和力。电生理研究表明，奥氮平选择性地减少间脑边缘系统（a10）多巴胺能神经元的放电，而对纹状体（a9）的运动功能通路影响很小。奥氮平在低于产生僵住反应的剂量水平时能减少条件性回避反应。与其它抗精神病药不同，奥氮平在抗焦虑测试中能增加反应。对照临床试验结果表明，奥氮平能显著改善阴性及阳性症状。2、毒理：动物研究表明：大剂量奥氮平对部分动物血液学的部分指标有可逆性的影响，但对骨髓没有毒性作用。奥氮平无致癌作用，无致突变作用，无致畸作用。

【药物过量】临床试验中，67例患者曾有意或无意用药过量，最大服用量为300mg（正常剂量为每日5～20mg），症状仅为倦睡和言语不清，化验结果及心电图均未见异常，生命体征通常都在正常范围内。根据动物试验，人体药物过量的症状可能是药理作用的强化，包括嗜睡、视物模糊、呼吸抑制、低血压和锥体外系反应。急性奥氮平中毒抢救时，建议在心肺脑复苏的同时，给予活性炭或洗胃以减少奥氮平的吸收。由于奥氮平阻断α受体，在抢救过程中不可使用肾上腺素等β受体激动剂，否则会加重低血压。

【贮藏方式】密封保存。

【药代动力学】奥氮平口服吸收良好，5至8小时达到血浆峰值浓度，并且不受进食影响。在1～20mg剂量范围内，奥氮平的血浆浓度与剂量成比例地线性上升。健康成人一次口服本品12mg后，血药峰值浓度平均为11mg/l；终末消除半衰期为33小时，血浆清除率为18～27l/小时。性别、年龄和吸烟状况对奥氮平的半衰期和清除率有一定影响，但影响幅度与个体间的整体变异相比并不大。奥氮平通过结合和氧化反应在肝脏代谢；主要循环代谢产物是10-n-葡萄糖苷酸。细胞色素p450异体cyp1a2和cyp2d6参与n-去甲基和2-羟甲基代谢产物的形成。这两种代谢产物的体内药理活性均显著小于奥氮平。约75%的奥氮平以代谢产物的形式从尿、粪中排出。严重肾功能受损不影响奥氮平的平均半衰期和血浆清除率，而轻度肝功能损害和吸烟使清除率下降。在7～1000mg/ml血药浓度范围内，奥氮平的血浆蛋白结合率为93%；主要是与白蛋白和α1-酸性糖蛋白结合。

【有 效 期】24月

【包装型号】10mg*7片/盒。

【生产厂家】成都苑东生物制药股份有限公司

【批准文号】国药准字H20203131

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