依托红霉素颗粒

依托红霉素颗粒(金蓓贝)说明书

【药品名称】

  通用名称：依托红霉素颗粒

  商品名称：依托红霉素颗粒(金蓓贝)

  英文名称：erythromycinestolategranules

【成 份】

  分子式：c40h71no14·c12h26o4s

  分子量：1056.4

【药品成份】本品的活用成份为依托红霉素。

【规格包装】75mg*10袋

【性 状】本品为混悬颗粒；气芳香，味甜。

【不良反应】1、胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。2、肝毒性少见，患者可有乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常，偶见黄疸等。3、大剂量（≥4g/日）应用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高(12mg/l)有关，停药后大多可恢复。4、过敏应表现为药物热、皮疹、嗜酸性粒细胞增多等，发生率约0.5%～1%。5其他，偶有心律失常口腔或阴道念珠菌感染。

【用量用法】口服，成人一日1～2g，分3～4次，儿童每日按体重20～30mg/kg，分3～4次。

【注意事项】1、交叉过敏对一种红霉素制剂过敏时，对其他红霉素制剂也可过敏。2、服用本品后出现alt，ast，akp，胆红素等高者较服用其他红霉素制剂为多见。3、溶血性链球菌感染用本品治疗时，至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。4、慢性肝病，肝功能损害者慎用。5、肾功能减退患者一般无需减少用量。6、因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。7、对诊断的干扰：红霉素可干扰higerty法的荧光测定，使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶，胆红素，丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。8、本品可通过胎盘而进入胎儿循环，且孕妇服用本品后出现肝毒性反应的可能性增加，故孕妇不宜应用；红霉素有相当量进入母乳中，哺乳期妇女应用时宜暂停哺乳。

【禁忌使用】对红霉素类药物过敏禁用。

【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】1、本品可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药物的代谢，导致其血药浓度增高而发生毒性反应。与芬太尼合用可抑制后者的代谢，延长其作用时间。与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增加心脏毒性，与环孢素合用可使后者血药浓度增加而产生肾毒性。2、本品与氯霉素和林可酰胺类有拮抗作用，不推荐同时使用。3、本品为抑菌剂，可干扰青霉素的杀菌效能，故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时，两者不宜同时使用。4、长期服用华法林的患者应用本品时可导致凝血酶原时间延长，从而增加出血的危险性，老年病人尤应注意。两者必须同时使用时，华法林的剂量宜适当调整，并严密观察凝血酶原时间。5、除二羟丙茶碱外，本品与黄嘌呤类药物同时使用可使氨茶碱的肝清除减少，导致血清氨茶碱浓度升高和(或)毒性反应增加。这一现象在合用6日后较易发生，氨茶碱清除的减少幅度与本品血清峰值成正比。因此在两者合用时和合用后，黄嘌呤类药物的剂量应予调整。6、本品与其他肝毒性药物合用可能增强肝毒性。7、大剂量本品与耳毒性药物合用，尤其肾功能减退患者可能增加耳毒性。8、与洛伐他汀合用时可抑制其代谢而使血浓度上升，可能引起横纹肌溶解；与咪达唑仑或三唑仑合用时可减少两者的清除而增强其作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1、该品可通过胎盘而进入胎儿循环，且孕妇服用该品后出现肝毒性反应的可能性增加，故孕妇不宜应用。2、红霉素有相当量进入母乳中，哺乳期妇女应用时宜暂停哺乳。

【药理毒理】本品属大环内酯类抗生素，为红霉素丙酸酯的十二烷基硫酸盐，对葡萄球菌属、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳特氏菌等也可对本品呈现敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌活性；对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。本品系抑菌剂，但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。本品可透过细菌细胞膜，在接近供位（“p”位）处与细菌核糖体的50s亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-rna）结合至“p”位上，同时也阻断了多肽链自受位（“a”位）至“p”位的位移，因而细菌蛋白质合成受抑制。本品仅对分裂活跃的细菌有效。

【药物过量】应及时停药给予对症和支持治疗。血液透析或腹膜透析后极少被消除。

【贮藏方式】遮光，密封保存。

【药代动力学】尚不明确。

【有 效 期】24月

【包装型号】药用药用复合膜袋包装：10袋/盒。

【生产厂家】湖南方盛制药股份有限公司

【批准文号】国药准字h43022023

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