盐酸三氟拉嗪片

盐酸三氟拉嗪片(白云山光华)说明书

【药品名称】

  通用名称：盐酸三氟拉嗪片

  商品名称：盐酸三氟拉嗪片

  英文名称：trifluoperazinehydrochloridetablets

【性 状】本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。

【药品成份】本品主要成分为盐酸三氟拉嗪。

【用量用法】口服。从小剂量开始，一次5mg，一日2～3次。每隔3-4日逐渐增至一次5～10mg，一日2～3次。日剂量为15～30mg，高量为一日45mg。

【规格包装】5mg*100s

【禁忌使用】基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷及对吩噻嗪类药过敏者。

【不良反应】锥体外系反应多见，如静坐不能、急性肌张力障碍和类帕金森病。长期大量使用可发生迟发性运动障碍。可发生心悸、失眠、乏力、口干、视物模糊、排尿困难、便秘、溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经等。少见思睡、躁动、眩晕、尿潴留。偶见过敏性皮疹、白细胞减少及恶性综合征。偶可引起体位性低血压、心悸或心电图改变、肝酶水平升高或阻塞性黄疸、癫痫。

【儿童用药】6岁以下儿童禁用。6岁以上儿童易发生锥体外系症状，酌情减量。

【注意事项】1．患有心血管疾病(如心衰、心肌梗死、传导异常)应慎用。2．出现迟发性运动障碍，应停用所有的抗精神病药。3．出现过敏性皮疹及恶性综合症应立即停药并进行相应的处理。4．肝、肾功能不全者应减量。5．癫痫与脑器质性疾病患者慎用。6．应定期检查肝功能与白细胞计数。7．用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

【老年患者用药】老年患者应小剂量开始，视病情酌减用量，以减少锥体外系反应及迟发性运动障碍的发生。

【药物过量】中毒症状1．中枢神经系统：可出现严重的锥体外系症状，并有意识障碍，从嗜睡、注意力不集中到昏睡，最后进入昏迷。检查时可发现瞳孔缩小，对光反射迟钝，同时伴有中枢性体温过低。2．心血管系统：体位性低血压、心率加快、脉细数、偶见心律不齐，严重时导致低血容量性休克。3．血液系统：中性粒细胞减少、过敏性紫癜。处理：洗胃，导泻，输液，并依病情给予对症治疗及支持疗法。

【药物相互作用】1．与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用，可增强中枢抑制作用。2．与抗高血压药合用，易致体位性低血压。3．本品与舒托必利合用有增加室性心律紊乱危险，严重者可致尖端扭转心律失常。4．本品与其他阿托品类药物合用，不良反应相加。

【药代动力学】口服吸收好，在肝脏代谢，主要活性代谢产物为硫氧化物，n-去甲基和7-羟基代谢物，半衰期(t1/2β)约为13小时。

【药理毒理】本品为吩噻嗪类抗精神病药，抗精神病作用与其阻断脑内多巴胺受体有关，抑制延脑催吐化学感受区的多巴胺受体及直接抑制呕吐中枢，产生强大镇吐作用，镇静作用和抗胆碱作用较弱。

【包装型号】5mg*100s/瓶。

【贮藏方式】密封保存。

【批准文号】国药准字h44020394

【有 效 期】24月

【生产厂家】广州白云山光华制药股份有限公司

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