次硝酸铋片

次硝酸铋片(兰药)说明书

【药品名称】

  通用名称：次硝酸铋片

  商品名称：次硝酸铋片

  英文名称：tabellaebismuthisubnitratis

【成 份】

  化学名：17-羟基雄甾-4-烯-3-酮丙酸酯

【药品成份】本品主要成份为：次硝酸铋。

【规格包装】0.3g*12s*2板

【性 状】本品为淡黄色片。

【不良反应】（1）注射部位可出现疼痛、硬结、感染及荨麻疹。（2）大剂量可致女性男性化，男性睾丸萎缩，精子减少。（3）浮肿、黄疸、肝功能异常。（4）皮疹。

【用量用法】1.成人常用量深部肌内注射（1）男性性腺功能低下激素替代治疗：一次25～50mg，每周2～3次。（2）绝经后女性晚期乳腺癌：一次50～100mg，每周3次。（3）功能性子宫出血：配合黄体酮使用每次25～50mg，每日1次，共3～4次。2.儿童常用量男性青春发育延缓：一次12.5～25mg，每周2～3次，疗程不超过4～6个月。

【注意事项】（1）用于乳腺癌治疗时，治疗3个月内应有效果，若病情发展，应立即停药。（2）应作深部肌肉注射，不能静注。（3）一般不与其他睾酮制剂换用，因它们的作用时间不同。（4）男性应定期检查前列腺。

【禁忌使用】有过敏反应者应立即停药。肝、肾功能不全、孕妇及前列腺癌患者禁用。

【老年患者用药】慎用。

【儿童用药】儿童长期应用，可严重影响生长发育，慎用。

【药物相互作用】与口服抗凝药合用，可增强口服抗凝药的作用，甚至可引起出血；与胰岛素合用，对蛋白同化作用协同。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。

【药理毒理】雄激素类药。本品为睾酮的丙酸酯。作用与睾酮、甲睾酮相同，但肌注作用时间较持久。能促进男性器官及副性怔的发育、成熟。大剂量时有对抗雌激素作用，抑制子宫内膜生长及卵巢、垂体功能。还有促进蛋白质合成及骨质形成等作用。雄激素作用于蛋白同化作用之比为1∶1。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】遮光，密封保存。

【药代动力学】本品98%与血浆蛋白结合，大部分在体肝内代谢转化成活性较弱的雄酮及无活性的5-雄酮，并与葡萄糖醛酸或硫酸结合，由尿排出。

【有 效 期】24月

【包装型号】铝塑包装，每板12粒，每盒2板。

【生产厂家】甘肃兰药药业有限公司

【批准文号】国药准字h62020655

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