甲砜霉素肠溶片

甲砜霉素肠溶片(彼佳克)说明书

【药品名称】

通用名称：甲砜霉素肠溶片

商品名称：甲砜霉素肠溶片(彼迪)

英文名称：thiamphenicolenteric-coatedtablets

【性 状】本品为肠溶片，除去包衣后显白色。

【药品成份】甲砜霉素。

【规格包装】0.25g*12s

【主要作用/适应症】 用于敏感菌如流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、沙门菌属等所致的呼吸道、尿路、肠道、尿路、肠道等感染。

【不良反应】1．可发生腹痛，腹泻、恶心、呕吐等消化道反应，其发生率在10%以下。2．偶见皮疹等过敏反应。3．早产儿及新生儿中尚未发现有“灰婴综合征”者。仅有个例报道有出现短暂性皮肤和面色苍白。4．本品亦可引起造血系统的毒性反应，主要表现为可逆性红细胞生成抑制，白细胞减低和血小板减低；发生再生障碍性贫血者罕见。

【用量用法】口服，成人一日1.5～3g，分3～4次，儿童按体重一日25～50mg/kg，分4次服。

【注意事项】1、患者在治疗过程中应定期检查周围血象，疗程较长者尚需检查网织细胞计数，以及时发现血液系统不良反应。　　2、肾功能不全者甲砜霉素排出减少，体内可有蓄积倾向，应减量应用。　　3、老年患者用药应根据肾功能调整用药。

【禁忌使用】对本品过敏者禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】1．抗癫痫药(乙内酰脲类)。由于本品可抑制肝细胞微粒体酶的活性，导致此类药物的代谢降低，或本品替代该类药物的血清蛋白结合部位，均可使药物的作用增强或毒性增加，故当与本品同用时或在其后应用须调整此类药物的剂量。2．本品与降血糖药(如甲苯磺丁脲)同用时，由于蛋白结合部位被替代，可增强其降糖作用，因此需调整该类药物剂量。格列吡嗪和格列苯脲的非离子结合特点受影响较其他口服降糖药为小，但两者合用时仍须谨慎。3．长期口服含雌激素的避孕药者同时服用本品时，可使避孕的可靠性降低，以及经期外出血增加。4．由于本品可具有维生素b6拮抗剂的作用或使后者经肾排泄量增加，可导致贫血或周围神经炎。因此本品与维生素b6同用时后者的剂量应适当加。5．本品可拮抗维生素bl2的造血作用，因此两者不宜同用。6．与某些骨髓抑制药合用时，可增强骨髓抑制作用，抗肿瘤药物、秋水仙碱、羟基保泰松、保泰松和青霉胺等均属此类药物。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期，尤其妊娠后期妇女应尽量避免应用，哺乳期妇女用药时应暂停哺乳。

【药理毒理】本品口服后吸收迅速而完全，正常人口服400mg后2小时血药浓度达峰值，为4mg/l。剂量增加时，血药浓度也相应增高。连续用药在体内无蓄积现象。甲砜霉素吸收后在体内广泛分布，以肾、脾、肝、肺等中的含量较多，比同剂量的氯霉素约高3～4倍。血半衰期约1.5小时，肾功能正常者24小时内自尿中排出给药量的70%～90%，部分自胆汁中排泄，胆汁中浓度可为血药浓度的几十倍。甲砜霉素在体内不代谢，故肝功能异常时血药浓度不受影响。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】尚不明确。

【有 效 期】24月

【包装型号】12片/盒。

【生产厂家】广东彼迪药业有限公司

【批准文号】国药准字h20073858

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