复方三维亚油酸胶丸Ⅰ

复方三维亚油酸胶丸Ⅰ(华北)说明书

【药品名称】

  通用名称：复方三维亚油酸胶丸Ⅰ

  商品名称：复方三维亚油酸胶丸Ⅰ

【性 状】本品为棕色胶丸；内容物为黄色油状物与黄白色固体的混合物。

【药品成份】主要成份为每粒含亚油酸350mg、维生素b62mg、维生素c25mg、维生素e1.67mg、肌醇10mg、大豆磷脂24mg、甲基橙皮苷10mg。

【用量用法】口服。一次1粒，一日3次，饭后服用或遵医嘱。

【规格包装】100s

【禁忌使用】对本品过敏者禁用。

【不良反应】1.长期服用每日2~3g维生素c可引起停药后坏血病。2.长期应用大量维生素c偶可引起尿酸盐，半胱氨酸盐和草酸盐结石。3.大量服用维生素c（每日用量1g以上）可引起腹泻，皮肤红而亮，头痛，尿频（每日用量600mg以上时），恶心呕吐，胃痉挛。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】1.对诊断的干扰：大量服用维生素c将影响以下诊断试验结果。(1)大便隐血可致假阳性。(2)能干扰血清乳酸脱氢酶和血清转氨酶浓度的自动分析结果。(3)尿糖（硫酸铜法）、葡萄糖（氧化酶法）均可致假阳性。(4)尿中草酸盐、尿酸盐和半胱氨酸等浓度增高。(5)血清胆红浓度上升。(6)尿ph下降。2.下列情况应慎用维生素c：(1)半胱氨酸尿症。(2)痛风。(3)高草酸盐尿症。(4)草酸盐沉积症。(5)尿酸盐性肾结石。(6)糖尿病（因维生素c可能干扰血糖定量）。(7)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症（可引起溶血性贫血）。(8)血色病。(9)铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血。(10)镰形红细胞贫血。3.维生素c大量长期服用后，宜逐渐减量停药，避免突然停药后产生停药后坏血病。4.维生素b6对诊断的干扰：尿胆愿试验呈假阳性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.维生素c可通过胎盘，可分泌入乳汁。2.妊娠妇女每日大量摄入本品可能对胎儿有害，但未经动物实验证实。3.孕妇服用大剂量时，可能产生婴儿坏血病。4.孕妇接受大量维生素b6，可致新生儿产生维生素b6依赖综合征；乳母摄入正常需要量对婴儿无不良影响。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】1.维生素c过量服用可引起不良反应：每日服1~4g，可引起腹泻、皮疹、胃酸增多、胃液反流，有时尚可见泌尿系结石，尿内草酸盐与尿酸盐排出增多、深静脉血栓形成、血管内溶血或凝血等，有时可导致白细胞吞噬能力降低。每日用量超过5g时，可导致溶血，重者可致命。2.孕妇服用大剂量时，可能产生婴儿坏血病。

【药物相互作用】1.口服大剂量（一日量大于10g）维生素c可干扰抗凝药的抗凝效果。2.与巴比妥或扑米酮合用，可促使维生素c的排泄增加。3.纤维素磷酸钠可促使维生素c代谢为草酸盐。4.长期和大量应用维生素c时能干扰双硫仑对乙醇的作用。5.水杨酸类能增加维生素c的排泄。6.氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、盐酸肼酞嗪、免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素、环磷酰胺、环孢素、异烟肼、青霉胺等药物可拮抗维生素b6或增加维生素b6经肾排泄，可引起贫血或周围神经炎。7.左旋多巴与小剂量维生素b6（每日5mg）合用，可拮抗左旋多巴的抗震颤作用。但对卡比多巴无影响。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】1.亚油酸多烯为不饱和脂肪酸，能与胆固醇结合成酯，并可能促使其降解为胆酸而排泄，具有降低血胆固醇的作用亦降低甘油三酯、低密度脂蛋白和极低密度脂蛋白的含量，使高密度脂蛋白含量增加。2.改变胆固醇的体内分布，减少血管壁中脂质的沉积；并能改变脂蛋白的组成和结构，增加细胞膜及脂蛋白的流动性，改善或保护血管壁的功能。3.肌醇有降血脂作用，可与脂肪酸，磷酸等结合形成肌醇磷脂，而且有类似胆碱的作用，能促进肝及其他组织中的脂肪代谢，防止脂肪在肝中积存。4.维生素b6在红细胞内转化为磷酸吡哆醛，作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用。5.维生素b6还参与色胺酸转化成烟酸或5-羟色胺。维生素e确切功能尚不明，属于抗氧化剂。维生素c为抗体及胶原形成，组织修补（包括某些氧化作用），苯丙氨酸、酪氨酸、叶酸的代谢，铁、碳水化合物的利用，脂肪、蛋白质的合成，维持免疫功能，羟化5-羟色胺，保持血管的完整，促进非血红素铁吸收等所必需。

【包装型号】100粒/瓶。

【贮藏方式】密闭，在干燥处保存。

【批准文号】国药准字h13024103

【有 效 期】24月

【生产厂家】华北制药股份有限公司

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