复方乙酰水杨酸片

复方乙酰水杨酸片(晨康)说明书

【药品名称】

  通用名称：复方乙酰水杨酸片

  商品名称：复方乙酰水杨酸片

  英文名称：tabellaeacidiacetylsalicylicicompositae

【性 状】本品为白色片。

【药品成份】乙酰水杨酸。

【用量用法】口服：每次1～2片，每日3次，饭后服。儿童：解热镇痛：每（kg．次）10～15mg，每日3～4次。

【规格包装】100s

【禁忌使用】(1)交叉过敏反应。对本品过敏时也可能对另一种水杨酸类药过敏。但是对本品过敏者不一定对非乙酰化的水杨酸类药过敏。(2)本品易于通过胎盘。动物试验在前3个月应用本品可致畸胎，如脊椎裂、头颅裂、面部裂、腿部畸形，以及中枢神经系统、内脏和骨骼的发育不全。在人类也有报道应用本品后发生胎儿缺陷者。此外在妊娠后期3个月长期大量应用本品可使妊娠期延长，有增加过期产综合征及产前出血的危险。在妊娠最后2周应用，可增加胎儿出血或新生儿出血的危险。在妊娠晚期长期用药也有可能使胎儿动脉导管收缩或早期闭锁，导致新生儿持续性肺动脉高压及心力衰竭。曾有在妊娠晚期过量应用或滥用增加死胎或新生儿死亡的发生率(可能由于动脉导管闭锁、产前出血或体重过低)的报道，但是应用一般治疗剂量尚未发现上述副作用。(3)本品可在乳汁中排泄，哺乳期妇女口服650mg，5—8小时后乳汁中药物浓度可达173—483μg/ml，故长期大剂量用药时婴儿有可能产生不良反应。(4)老年患者服用本品易出现毒性反应。(5)小儿患者，尤其是有发热及脱水者，易出现毒性反应。急性发热性疾病，尤其是流感及水痘患儿应用本品，可能与发生瑞氏综合征(reye’ssyndrome)有关，中国尚不多见。(6)下列情况应禁用：①有出血症状的溃疡病或其他活动性出血时;②血友病或血小板减少症。(7)下列情况时应慎用：①有哮喘及其他过敏性反应时;②溃疡病或腐蚀性胃炎;③葡萄糖6磷酸脱氢酶缺陷者(本品偶见引起溶血性贫血);④痛风(本品可影响其他排尿酸药的作用，小剂量时可能引起尿酸滞留);⑤肝功能减退时可加重肝脏毒性反应，加重出血倾向，肝功能不全和肝硬变患者易出现肾脏不良反应;⑥心功能不全或高血压，大量用药时可能引起心力衰竭或肺水肿;⑦肾功能衰竭时可有加重肾脏毒性的危险。

【不良反应】本品为由阿司匹林和非那西丁为主所组成的复方片剂。阿司匹林较常见的不良反应有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛等胃肠道反应，停药后多可消失；长期或大量应用时可发生胃肠道出血或溃疡，在服用一定疗程后可出现可逆性耳鸣、听力下降；少数病人可发生哮喘、荨麻疹、血管神经性水肿或休克等过敏反应，严重者可致死亡；剂量过大时可致肝肾功能损害。非那西丁可引起肾乳头坏死、间质性肾炎并发生急性肾功能衰竭，甚至可能诱发肾盂癌和膀胱癌。非那西丁还易使血红蛋白形成高铁血红蛋白，使血液的携氧能力下降，引起紫绀反应。另外非那西丁还可以引起溶血和溶血性贫血，并对视网膜有一定毒性。长期服用非那西丁，还可造成对药物的依赖性。非那西丁还可以引起肝脏损害。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】1.6岁以下儿童及年老体弱者慎用。2.有哮喘及其他过敏反应者，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺陷者，痛风患者，心、肝、肾功能不全者，血小板减少者及其他出血倾向者应慎用。3.长期大量应用时应定期检查红细胞压积、肝功能及血清水杨酸含量。4.交叉过敏反应：对本品过敏时也可能对另一种水杨酸类药或另一种非水杨酸类的非甾体抗炎药过敏，必须警惕交叉过敏的可能性。5.对诊断的干扰：乙酰水杨酸长期一日用量超过2.4g时，硫酸铜尿糖试验可出现假阳性，葡萄糖酶尿糖试验可出现假阳性;可干扰尿酮体试验;当血药浓度超过130μg/ml时，用比色法测定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法则不受影响;用荧光法测定尿5-羟吲哚醋酸(5-hiaa)时可受乙酰水杨酸干扰;尿香草基杏仁酸(vma)的测定，由于所用方法不同，结果可高可低;由于乙酰水杨酸抑制血小板聚集，可使出血时间延长;肝功能试验，当血药浓度>250μg/ml，丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶及血清碱性磷酸酶可有异常改变，剂量减小时可恢复正常;大剂量应用，尤其是血药浓度>300μg/ml时凝血酶原时间可延长;每天用量超过5g时血清胆固醇可降低;由于乙酰水杨酸作用于肾小管，使钾排泄增多，可导致血钾降低;大剂量应用本品时，用放射免疫法测定血清甲状腺素(t4)及三碘甲腺原氨酸(t3)可得较低结果;由于乙酰水杨酸与酚磺酞在肾小管竞争性排泄，而使酚磺酞排泄减少(即psp排泄试验)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】为一复方解热镇痛药。其中乙酰水杨酸和非那西丁均具有解热镇痛作用,乙酰水杨酸还通过抑制外周前列腺素等的合成起镇痛、抗炎和抗风湿作用，乙酰水杨酸还有抑制血小板聚集作用。

【包装型号】100片/瓶。

【贮藏方式】遮光，密闭保存。

【批准文号】国药准字h42022889

【有 效 期】24月

【生产厂家】湖北晨康药业有限公司

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