磷酸吡哆醛丁咯地尔胶囊

磷酸吡哆醛丁咯地尔胶囊(倍拉新)说明书

【药品名称】

  通用名称：磷酸吡哆醛丁咯地尔胶囊

  商品名称：磷酸吡哆醛丁咯地尔胶囊(倍拉新)

  英文名称：buflomedilpyridoxalphosphatecapsules

【成 份】

  分子式：c25h35n2o10p

  分子量：554.53

【药品成份】主要成分为磷酸吡哆醛丁咯地尔。化学名称：4-(1-吡咯烷基)-1-(2,4,6-三甲氧基苯基)-丁酮-[3-羟基-5-(羟甲基-2-甲基异烟醛)]-5-磷酸。

【规格包装】0.2g*10s*3盒

【性 状】本品为胶囊剂，其内容物为黄色粉末及颗粒。

【不良反应】偶有胃肠道不适(上腹痛、呕吐、恶心)、头痛、眩晕、倦睡、失眠、皮肤潮红及瘙痒等。

【用量用法】口服，每日两次，每次0.2g(1粒)。

【注意事项】1.本品服用时偶见动脉血压稍低，体位性低血压病人须在医生指导下服用。2.本品服用时可引起轻度眩晕及嗜睡，故不适用于需高度警惕的患者（如驾驶员）。3.肝肾功能不全的患者慎用本品。

【禁忌使用】对本品成份过敏者禁用；急性心梗、心绞痛、阵发性心动过速、脑出血、有其他出血倾向的病人或近期内大量失血者禁用。

【老年患者用药】高龄患者应酌情调整剂量。

【儿童用药】尚无儿童应用本品的安全性和有效性资料，不推荐使用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】在怀孕期最初三个月及哺乳期间禁用。

【药理毒理】1.本品在体内分解成磷酸吡哆醛和丁咯地尔两种高生物活性的物质，相比盐酸丁咯地尔，磷酸吡哆醛促进了丁咯地尔在体内的吸收利用，而且两者具有协同作用，增强了抑制血小板聚集的功能。磷酸吡哆醛作为转氨酶的辅酶参与蛋白质的生物代谢；促使受损血管内皮的半胱氨酸（一种可以引起动脉内膜变形和剥离的物质）转变成无害的胱硫醚。丁咯地尔抑制α-受体扩张微血管；增加红细胞变形能力；阻断钙离子通道；降低组织耗氧量。故本品能有效改善机体病变组织的血和养分的供应状况，加快损伤组织的修复。2.一般药理学研究表明，磷酸吡哆醛丁咯地尔能扩张动物外周血管，对中枢神经及植物性神经无毒副作用，同时对动脉血压及心率无明显影响。

【药物过量】过量服用1小时内吞服活性碳、2小时内洗胃能减少药物的吸收，减轻中毒症状。一旦吸收过量，常规血液透析不能有效减轻症状，此时可采取对症处理：例如病人出现脑兴奋时可给予安定。

【贮藏方式】密封，阴凉干燥处保。

【药代动力学】口服本品400mg后，吸收迅速，约1.5h达到血药浓度峰值(1100ng/ml)，主要通过肝脏代谢，于24h内消除，24小时内从尿中排出的量为20%。

【有 效 期】24月

【包装型号】热带铝/pvc/铝箔双铝泡罩包装，每板10粒，每盒1板。

【生产厂家】昆明积大制药有限公司

【批准文号】国药准字h20064618

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