枸橼酸铋钾颗粒

【药品名称】

通用名称：枸橼酸铋钾颗粒

商品名称：枸橼酸铋钾颗粒(丽珠得乐)

英文名称：bismuthpotassiumcitrategranules

【成 份】

化学名：三钾二枸橼酸铋

分子式：c6h8o7h2o

分子量：210.14

【药品成份】枸橼酸铋钾。

【主要作用/适应症】 本品为抗消化性溃疡药。用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、复合溃疡、多发溃疡及吻合口溃疡等。

【性 状】本品为白色至淡黄色颗粒；味微甜。

【用量用法】口服。每日四次，每次1袋。前三次于三餐饭前半小时、第四次于晚餐后二小时服用；或每日二次，早晚各服2袋。连续服28日为一个疗程。如再继续服用，应遵医嘱。

【规格包装】1gx56袋/盒

【禁忌使用】1、对本药过敏者禁用。2、孕妇及哺乳期妇女禁用。3、严重肾功能不全者禁用。

【不良反应】1、在常规剂量下和服用周期内本药比较安全，但也可能出现一般不良反应：（1）消化系统：服用本药期间，口中可能带有氨味，并可使舌苔及大便呈灰黑色，易与黑粪症状混淆；个别病人服用时可出现恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、便秘等症状。上述表现停药后可自行消失。（2）神经系统：少数病人可出现轻微头痛、头晕、失眠等，但可耐受。（3）其他：个别病人可出现皮疹。2、长期大剂量服用有可能产生以下不良反应：（1）当血浓度大于100ng/ml时，有可能导致铋性脑病；（2）泌尿系统：本药长期服用可能引起肾脏毒性；（3）骨骼、肌肉：骨骼的不良反应常发生在不同部位，与骨内铋浓度过高有关，较常见的是与铋性脑病相关的骨关节病，常以单侧或双肩疼痛为先兆症状。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】1、服药时请用30～50ml温水冲服。2、下列情况需慎用：①肝功能不全者。②儿童。③急性胃黏膜病变时。3、如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。4、服用本品期间不得服用其他铋制剂，且不宜大剂量长期服用，长期使用本药的患者应注意体内铋的蓄积。5、服药时不得同时食用高蛋白饮食（如牛奶等），如需合用，应至少间隔半小时以上。6、应用于杀灭幽门螺杆菌时，需与两种抗生素合用，具体方案应遵医嘱。7、治疗期间不应饮用含酒精饮料或含碳酸的饮料，少饮咖啡、茶等。8、除特殊情况外、连续用药不宜超过2个月，停用含铋药物2个月，可再继续下一个疗程。9、①大剂量服用本药会导致可逆性肾病，并于10日内发作。②用药过量的治疗：应急救，洗胃、重复服用活性炭悬浮液及轻泻药，监测血、尿中铋浓度及肾功能，对症治疗。当血铋浓度过高并伴有肾功能紊乱时，可用二巯丁二酸或二巯丙醇的络合疗法治疗，严重肾衰竭者需进行血液透析。10、药物不要放在孩童可触及的地方。11、废弃药品包装不应随意丢弃。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】不得与抗酸药同时服用。

【药代动力学】在胃中形成不溶性沉淀，仅有少量铋被吸收，与分子量5万以上的蛋白质结合而转运，铋主要分布在肝、肾组织中，通过肾脏从尿中排泄。

【药理毒理】本品为胃粘膜保护剂。在胃酸条件下产生沉淀，形成弥散性的保护层覆盖于溃疡面上，促进溃疡粘膜再生和溃疡愈合。本品还具有降低胃蛋白酶的活性、增加粘蛋白分泌、促进粘膜释放pge2等作用。

【包装型号】包装材料：复合铝膜；包装规格：每盒56袋。

【贮藏方式】遮光，密封，在干燥处

【执行标准】《中国药典》2005年版二部

【有 效 期】36月

【生产厂家】丽珠集团丽珠制药厂

【批准文号】国药准字h10900086