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【药品名称】
通用名称:盐酸特比萘芬乳膏
商品名称:盐酸特比萘芬乳膏(兰美抒)
【性 状】本品为白色乳膏。
【药品成份】本品每克含盐酸特比萘芬0.01g。辅料为异丙基肉豆蔻酯、吐温60、硬脂醇、十六醇、十六烷基棕榈酸酯、司盘60、苯甲醇、氢氧化钠和水。
【规格包装】1%*10g
【主要作用/适应症】 用于治疗手癣、足癣、体癣、股癣、花斑癣及皮肤念珠菌病等。
【不良反应】偶见皮肤刺激如烧灼感,或过敏反应如皮疹、瘙痒等。
【用量用法】外用,一日1次,涂抹在洁净干燥的患处及其皮肤周围,并轻揉片刻。疗程1~2周。
【注意事项】1.孕妇及哺乳期妇女慎用。2.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。4.本品涂敷后不必包扎。5.不得用于皮肤破溃处。6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.儿童必须在成人监护下使用。10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【禁忌使用】对特比萘芬或乳剂中任何型剂过敏者禁用。
【老年患者用药】老年患者的用药剂量和不良反应与年轻人相同。
【儿童用药】对于儿童外用本品的经验有限,故暂不推荐使用。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物研究显示本品对胎儿无任何不良影响,但在孕妇中尚未经过对照试验验证,所以孕妇不推荐使用,除非利远大于弊。特比萘芬可从乳汁中排出,虽然量很少,但使用本品的妇女应停止给婴儿哺乳。
【药代动力学】局部涂抹后,被吸收的药量不超过用药量的5%,故全身血药浓度极低。本品生物转化后的代谢物无抗真菌作用,主要随尿液和粪便排出体外,清除半衰期为17小时,无体内蓄积现象。
【药理毒理】本品为广谱抗真菌药,能高度选择性地抑制真菌麦角鲨烯环氧化酶,阻断真菌细胞膜形成过程中的麦鲨烯环氧化反应而干扰真菌固醇的早期生物合成,从而发挥抑制和杀灭真菌的作用。
【包装型号】铝管包装,10克/管。
【贮藏方式】30℃以下保存。
【执行标准】进口药品注册标准jx20100044
【有 效 期】36月
【生产厂家】novartisconsumerhealthsa(瑞士)
【批准文号】h20100631
本文链接:http://m.yxk120.com/p/7169.html 日期:2024-11-21
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