罗通定片

【药品名称】

  通用名称：罗通定片

  商品名称：罗通定片

  英文名称：rotundinetablets

【成 份】

  化学名：2,3,9,10-四甲氧基-5,8,13,13α-四氢-6h-二苯并[α，g]喹嗪。

  分子式：(c21h25no4)2

  分子量：355.43

【药品成份】本品含罗通定(c21h25no4)应为标示量的93.0％～107.0％。

【规格包装】30mg*100s

【性 状】本品为白色至黄白色片剂。

【不良反应】用于镇痛时可出现嗜睡，偶见眩晕、乏力、恶心和锥体外系症状。

【用量用法】口服。镇痛，成人一次60～120毫克；助眠，成人一次30～90毫克；一日3次。

【注意事项】2.驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器者工作期间慎用；3.长期服用本品可致耐受性；4.孕妇和哺乳期妇女慎用；5.儿童用量请咨询医师或药师；6.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医；7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用；8.本品性状发生改变时禁止使用；9.请将本品放在儿童不能接触的地方；10.儿童必须在成人监护下使用；11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【禁忌使用】尚不明确

【老年患者用药】尚不明确

【儿童用药】尚不明确

【药物相互作用】1与其他中枢抑制剂（如一些镇静安眠药）同服，可引起嗜睡及呼吸抑制现象。2如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品极易透过血脑屏障而进入脑组织，几分钟内即出现较高浓度，故孕妇及哺乳期妇女慎用。

【药理毒理】本品具有镇痛、镇静、催眠及安定作用。其镇痛作用弱于哌替啶，强于一般解热镇痛药。在治疗剂量下无呼吸抑制作用，亦不引起胃肠道平滑肌痉挛。对慢性持续性疼痛及内脏钝痛效果较好，对急性锐痛(如手术后疼痛，创伤性疼痛等)、晚期癌症痛效果较差。在产生镇痛作用的同时，可引起镇静及催眠。本品的作用机制尚待阐明，可能与通过抑制脑干网状结构上行激活系统、阻滞脑内多巴胺受体的功能有关。治疗量无成瘾性。

【药物过量】大剂量应用本品，对呼吸中枢有抑制作用，并可引起锥体外系反应。逾量中毒者可立即催吐或洗胃排除胃中药物。吸氧、人工呼吸解除呼吸抑制，输液、扩容改善微循环，对症处理锥体外系统症状。

【贮藏方式】遮光，密闭保存。

【药代动力学】本品口服吸收良好在体内以脂肪组织中分布最多，肺、肝、肾次之。主要经肾排泄。此后内脏含量下降，脂肪中含量却增加，显然与本品脂溶性有关。从鼠与兔试验表明，本品极易透过血脑屏障而进入脑组织，2小时后低于血中含量。

【有 效 期】24月

【包装型号】30mg*100s/瓶。

【生产厂家】天圣制药集团股份有限公司

【批准文号】国药准字h50021322