盐酸氨溴索口服溶液

【药品名称】

  通用名称：盐酸氨溴索口服溶液

  商品名称：盐酸氨溴索口服溶液(金石)

  英文名称：ambroxolhydrochlorideoralsolution

【成 份】

  化学名：反式－4-[(2-氨基－3，5－二溴－苯基)甲基－氨基]环已醇盐酸盐

  分子式：c13h18br2n2o·hcl

  分子量：414.58

【药品成份】本品主要成分为盐酸氨溴索。

【规格包装】10ml:30mg*8支

【性 状】本品为无色至微黄色的澄清黏稠液体。

【不良反应】偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹泻。

【用量用法】本品最好在进餐时间服用，成人及12岁以上的儿童:每次10ml，一日2次。12岁以下的儿童：6-12岁儿童:每次5ml,一日2-3次；2-6岁儿童:每次2.5ml，一日3次；1-2岁儿童:每次2.5ml，一日2次。

【注意事项】1.孕妇、哺乳期妇女慎用。2.儿童用量请咨询医师或药师。3.应避免与中枢性镇咳药（如右美沙芬等）同时使用，以免稀化的痰液堵塞气道。4.本品为一种粘液调节剂，仅对咯痰症状有一定作用，在使用时应注意咳嗽、咯痰的原因，如使用7日后未见好转，应及时就医。5.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.儿童必须在成人监护下使用。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。11.据报道，目前已出现少数严重的皮肤损害病例，如史蒂文斯-约翰逊综合症和中毒性表皮坏死松解症（ten），与祛痰药（如盐酸氨溴索）用药时间相关。这些病例大多可由患者基础疾病的严重性和/或合并用药来予以解释。此外，在史蒂文斯-约翰逊综合症或ten的早期阶段，患者可能会首先出现非特异性流感样前驱症状，如发烧、身体疼痛、鼻炎、咳嗽和喉咙痛。这些非特异性流感样前驱症状会产生误导，开始可能会使用咳嗽和感冒药进行对症治疗。因此，如果出现新的皮肤或粘膜病变，应立即就医，且作为预防措施，停止使用盐酸氨溴索。12.对于肾功能受损患者，只有在咨询医生后，才可使用本品。13.5ml本品含1.2g山梨醇，每日最大推荐剂量20ml含4.9g山梨醇。患有罕见遗传性果糖不耐症的患者不宜服用本品。14.本品含薄荷醇，接触鼻粘膜时，在2岁以下儿童中可引发反射性呼吸暂停，和/或喉痉挛（kratschmer反射）。因此，2岁以下儿童使用时，必须防止本品接触鼻孔或靠近鼻子。若出现任何上述症状，考虑到其潜在的严重后果，需立即就医。

【禁忌使用】对本品过敏者禁用。

【老年患者用药】本品主要经肾脏排泄，因老年患者常有肾功能低下的现象，所以要减少给药量或延长给药间隔时间。

【儿童用药】本品可用于1岁以上儿童，但应减量使用。

【药物相互作用】1.本品与抗生素（阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素）同时服用，可导致抗生素在肺组织浓度升高。2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床试验显示，本品对妊娠无不良影响。但妊娠期间，特别是妊娠前3个月应慎用；本品可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿没有影响。

【药理毒理】本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度，促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。

【药物过量】迄今尚无有关过量症状报道，如发生，则应对症处理。

【贮藏方式】遮光，密封保存。

【药代动力学】口服后，氨溴索可被人体迅速并几乎完全吸收，tmax出现在1～3小时。由于首过效应，氨溴索口服后，其绝对生物利用度降低1/3。其代谢产物（包括：dibromanathranilicacid，葡萄糖醛酸）经肾消除。大约85%（80%～90%）的氨溴索与血浆蛋白结合，血浆半衰期为7～12小时。氨溴索及其代谢产物总和的血浆半衰期约为22小时。经肾消除的物质的90%是肝脏代谢产物，少于10%的氨溴索以原型经肾消除。

【有 效 期】36月

【包装型号】棕色玻璃瓶，10ml*8支/盒。

【生产厂家】汕头金石制药厂

【批准文号】国药准字h20059208