盐酸雷尼替丁胶囊

【药品名称】

  通用名称：盐酸雷尼替丁胶囊

  商品名称：盐酸雷尼替丁胶囊

【性 状】本品内容物为类白色至黄色的粉末或颗粒。

【药品成份】本品每粒含主要成份雷尼替丁0.15克。辅料为淀粉、硬脂酸镁。化学名：n’-甲基-n-[2-[[[5-[(二甲氨基)甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1,1-乙烯二胺盐酸盐分子式：c13h22n4o3s·hcl分子量：350.8

【用量用法】口服。成人一次1粒，一日2次。于清晨和睡前服用。

【规格包装】0.15g*30s

【禁忌使用】1、8岁以下儿童禁用。2、孕妇及哺乳期妇女禁用。

【不良反应】1、常见的有：恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等。2、对肾功能、性腺功能和中枢神经的不良反应较轻。3、少数患者服药后引起轻度肝功能损伤，停药后症状即消失，肝功能也恢复正常。

【儿童用药】详见

【注意事项】1、本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。2、老年患者与肝功能不全患者慎用。3、如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。4、8岁以上儿童用量请咨询医师或药师。5、本品性状发生改变时禁止使用。6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7、请将本品放在儿童不能接触的地方。8、儿童必须在成人监护下使用。9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未明确。

【老年患者用药】老年人的肝肾功能降低，为保证用药安全，剂量应进行调整。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】1、与普鲁卡因胺并用，可使普鲁卡因胺的清除率降低。2、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药代动力学】口服后自胃肠道吸收迅速，生物利用度（f）约为50%，血药浓度达峰时间（tmax）1~2小时，血浆蛋白结合率为15%±3%，有效血浓度为100ng/ml，在体内分布广泛，表观分布容积（vd）为1.1~1.9l/kg，且可通过血-脑脊液屏障，脑脊液药物浓度为血浓度的1/30~1/20。30%经肝脏代谢，其代谢产物有n-氧化物、s-氧化物和去甲基代谢物，50%以原形自肾随尿排出。半衰期（t1/2）为2~3小时，与西咪替丁相似，肾功能不全时，半衰期相应延长。本品可经胎盘转运，乳汁内药物浓度高于血浆。

【药理毒理】1、药理：雷尼替丁具有竞争性阻滞组胺与h2受体结合的作用。抑制胃酸作用，以摩尔计为西咪替丁的5倍~12倍。因此为强效的h2受体阻滞剂。2、毒理：小鼠口服的ld501440~1750mg/kg。连续口服5周的每天最大无毒剂量，大鼠（雄）为500mg/kg，大鼠（雌）250mg/kg，犬为40mg/kg。连续26周的每天最大无毒剂量，大鼠为100mg/kg，犬为40mg/kg。小鼠口服100~200mg/kg达114周，大鼠口服100~2000mg/kg达129周，均未见致癌作用。

【包装型号】聚酯瓶或pp/pe共聚物瓶或玻璃瓶，每瓶30粒。

【贮藏方式】遮光，密封，在干燥处

【执行标准】《中国药典》2010年版二部

【有 效 期】36月

【生产厂家】佛山手心制药有限公司(原阿特维斯(佛山)制药有限公司)

【批准文号】国药准字h44021231