不良反应是什么意思(药物的不良反应包括)

拉米夫定片的主要成份为拉米夫定。用于伴有丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。那么，拉米夫定片的不良反应有什么呢？

1.在慢性乙型肝炎病人中进行的临床研究显示，多数患者对拉米夫定有良好的耐受性。临床试验和上市后临床应用的资料：

(1)ALT升高：在临床试验中，拉米夫定治疗组的病人比安慰剂组的病人更易出现停药后的ALT升高。但是，在肝功能代偿病人的对照性临床试验中，有关停药后发生伴有胆红素升高和/或肝功能不全临床表现的严重ALT升高情况，在拉米夫定治疗组与安慰剂组之间无显著差异。这些复发性肝炎事件与拉米夫定治疗或以前基础疾病之间的关系尚未确定。

(2)肌酸磷酸激酶（CPK）升高：在临床试验中，拉米夫定治疗组的病人比安慰剂组的病人CPK升高的发生率略高（9%比5%，美国人群中），但差异没有显著性。然而，对上市后临床应用资料的分析显示，这一事件的发生与拉米夫定治疗有关。

2.在上市后的临床应用中还发现下列不良事件：

(1)非常罕见的血小板减少症。

(2)非常罕见的肌肉功能障碍，包括肌痛、痉挛和横纹肌溶解。

3.在中国进行的2200例IV期临床研究中还观察到以下不良反应：口干1例，全身猩红热样皮疹1例，磷酸肌酸激酶和血小板降低1例，重症肝炎住院1例。

4.其它上市后临床应用中的观察：在拉米夫定获准在临床使用期间发现了下列事件。由于这些事件来自一组样本量不详的人群的自愿报告，因此，不能对发生率做出估计。之所以收录这些事件，是因为这些事件的严重性、报告频率、可能与拉米夫定在因果关系或所有这些因素的综合结果。

(1)消化系统：口腔炎。

(2)内分泌和代谢高血糖。

(3)全身：无力。

(4)血液和淋巴系统：贫血，纯红细胞再生障碍，淋巴结病，脾肿大。

(5)肝脏和胰腺：乳酸酸中毒和脂肪变性，胰腺炎，治疗结束后肝炎加重参见（注意事项）。

(6)过敏：过敏反应，风疹。

(7)肌肉骨骼：横纹肌溶解。

(8)神经系统：感觉异常，外周神经病变。

(9)呼吸系统：呼吸音异常/哮鸣。

(10)皮肤：脱发，瘙痒，皮疹。

5.在接受本品治疗的人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的病人中，有关于胰腺炎和周围神经系统疾病（或感觉异常）的报道，尽管已清楚地确证这些事件与本品无关。安慰剂或本品治疗的慢性乙肝病人之间这些事件的发生率无差异。

6.在核苷类药物联合治疗HIV感染病人中，有乳酸性酸中毒病例报告，该事件通常病人合并严重的肝肿大和肝脏脂肪变性。在乙型肝炎合并失代偿肝病的病人中，这类事件偶有报告，可是无证据表明这些事件与本品治疗有关。

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