拉米夫定片被用于治疗伴有丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高的成人慢性乙型肝炎。那么,拉米夫定片的说明书内容有哪几点?
【药品名称】
通用名称:拉米夫定片
商品名称:拉米夫定片(健甘灵)
拼音全码:LaMiFuDingPian(JianGanLing)
【主要成份】拉米夫定化学名:(2R-顺式)-4-氨基-1-(2-羟甲基-1,3-氧硫杂环戊-5-基)-1H-嘧啶-2-酮。分子式:C8H11N3O3S分子量:229.26
【性状】薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。
【简介/商品功效】适用于伴有丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。
【规格型号】0.1g*14s
【用法用量】口服,成人一次0.1g,一日1次。
【不良反应】常见的不良反应有上呼吸道感染样症状、头痛、恶心、身体不适、腹痛和腹泻,症状一般较轻并可自行缓解。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.应提醒病人注意,拉米夫定不是一种可以根治乙型肝炎的药物。病人必须在有乙肝治疗经验的专科医生指导下用药,不能自行停药,并需在治疗中进行定期监测。至少应每3个月测一次ALT水平,每6个月测一次HBVDNA和HBeAg。
2.HBsAg阳性但ALT水平正常的病人,即使HbeAg和/或HBVDNA阳性,也不宜开始拉米夫定治疗,应定期随访观察,根据病情变化而再考虑。
3.随着拉米夫定治疗时间的延长,在部分病人中可检测到乙型肝炎病毒的YMDD变异株,这种变异株对拉米夫定的敏感性下降
【儿童用药】在中国尚无儿童使用拉米夫定的数据。
【老年患者用药】对于因年龄增大而肾脏排泄功能下降的老年患者,拉米夫定代谢无显著变化,只有在肌酐清除率<30ml/分钟时,才有影响。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠3个月内的患者不宜使用本品。妊娠3个月以上的患者使用本品需权衡利弊。哺乳妇女服用本品时暂停哺乳。
【贮藏】遮光,密封,在阴凉干
【包装】铝塑包装,14片/板×1板/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20103481
【生产企业】湖南千金湘江药业股份有限公司
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