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恩替卡韦胶囊成分(什么情况下用恩替卡韦)

发布时间:2021-10-18 20:02:57
【导读】恩替卡韦分散片的主要成份会如何呢?:恩替卡韦分散片主要成份为:恩替卡韦;口服用药后,本品被迅速吸收,0.5到1.5小时达到峰浓度(Cmax)。每天给药一次,6—10天后可达稳态,累积量约为两倍。

恩替卡韦分散片为白色或类白色片。为鸟嘌呤核苷类似物,对乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。那么,恩替卡韦分散片的主要成份会如何呢?

恩替卡韦分散片(润众)

恩替卡韦分散片主要成份为:恩替卡韦;化学名称:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1,9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物。

恩替卡韦分散片的药代动力学会:

吸收:健康受试者口服用药后,本品被迅速吸收,0.5到1.5小时达到峰浓度(Cmax)。每天给药一次,6—10天后可达稳态,累积量约为两倍。

食物对口服吸收的影响:进食标准高脂餐或低脂餐的同时口服0.5mg本品会导致药物吸收的轻微延迟(从原来的0.75小时变为1.0—1.5小时),Cmax降低44—46%,药时曲线下面积(AUC)降低18—20%。因此,本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。

分布药代动力学资料表明,其表观分布容积超过全身液体量,这说明本品广泛分布于各组织。体外实验表明本品与人血浆蛋白结合率为13%。

恩替卡韦分散片的不良反应:对不良反应的评价基于4项全球的临床试验:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012,AI463023,AI463056)。在这7项研究中,共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中,恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中,本品最常见的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中,分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。

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通用名称:恩替卡韦分散片(润众)

生产厂家:正大天晴药业集团股份有限公司

批准文号:国药准字H20100019

粤迅康价格:¥ 58.00元

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