地红霉素肠溶片有哪些药理毒理？(红霉素肠溶片处方分析)

地红霉素肠溶片35例患者(3.8%)因不良反应止用药，其中15例(43%)是因恶心和腹痛终止用药。那么，地红霉素肠溶片有哪些药理毒理？下面让小编为你介绍吧。

地红霉素肠溶片的药理毒理有：

1.地红霉素为大环内酯类抗生素，为红霉胺的前体药物，其作用机理是通过与敏感微生物的50S核糖体亚基结合，从而抑制细菌蛋白质合成。

2.动物体外试验和临床感染治疗均证实本品对下列微生物具有活性：需氧革兰氏阳性微生物：金黄色葡萄球菌(仅针对甲氧西林敏感菌)、肺炎链球菌、化脓性链球菌。

3.需氧革兰氏阴性微生物：流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他莫拉菌。

4.其他微生物：肺炎支原体。

5.体外研究表明(其临床意义尚不完全清楚)：本品对产单核细胞李斯特菌、葡萄球菌(C、F、G组)、百日咳鲍特菌、痤疮丙酸杆菌等有活性。

6.对其他大环内酯抗生素耐药的细菌，对本品也耐药。

7.毒理研究遗传毒性：标准组合的遗传毒性试验结果表明，本品未见致突变作用。

8.生殖毒性：大鼠和家兔分别给予本品的剂量达临床最大推荐剂量21倍和4倍(以体表面积计)时，对动物的生育力和胎儿均无损害。CD-1小鼠给药剂量达1000mg/kg(以体表面积计，为人用最大推荐剂量的8倍)，出现胎儿体重降低，骨化不全、发育延迟。大鼠在交配前2周、整个交配期和整个妊娠期给予本品剂量达1000mg/Kg时，也可见骨化程度的降低。尚不清楚本品是否经人乳分泌，但是本品可分泌于啮齿类动物的母乳中。

9.致癌性：尚无动物终身给予本品对致癌潜在性的研究结果。

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