复方碳酸氢钠片为白色片;有薄荷的特臭。主要成分为碳酸氢钠,薄荷油。用于碱化尿液及酸血症,也可用于胃酸过多。那么,复方碳酸氢钠片是保健品还是药品呢?
复方碳酸氢钠片治疗代谢性酸中毒,本品能使血浆内碳酸氢根浓度升高,中和氢离子,从而纠正酸中毒。其生产企业是甘肃莫高实业发展股份有限公司制药厂。有效期为24个月。
药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的,其标识特征是标有"国药准字"复方碳酸氢钠片的批准文号为国药准字H62021248。即是药品。
药品有明确的功能主治或适应症,能治疗疾病。作为药品,一定经过大量的临床验证,并通过国家药品食品监督管理局审查批准,有严格的适应症,治疗疾病有一定疗效;而作为食品的保健品,则没有治疗的作用,不需要经过临床验证,仅仅检验污染物、细菌等卫生指标,合格就可以上市销售。
我们常说的保健品,其规范的说法应是"保健食品",即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品,其标识特征是标有"国食健字"或"卫食健字"。
从2000年起,卫生部负责保健食品审批工作,保健食品的外包装的批准文号为"卫食健字(4位年份代码)第××××号"(国产)和"卫食健进字(4位年份代码)第××××号"(进口)两种。
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