消痔软膏为棕褐色的软膏。本品具有消肿,止血、止痛的功效。用于炎性,血栓性外痔,Ⅰ、Ⅱ期内痔属风热瘀阻或湿热壅滞症。
那么,消痔软膏的含量测定方法是怎样?
消痔软膏为外科痔类非处方药药品。主要成份:熊胆粉、地榆、冰片。辅料为白凡士林、羊毛脂。诸药合用,共奏消肿,止血、止痛之功。
消痔软膏的含量测定:
鞣质
取本品约40g,精密称定,加石油醚(60~90℃)250ml使溶解,用水振摇提取2次(250、150ml),合并水提取液,浓缩至约240ml,移至250ml量瓶中,用水稀释至刻度,滤过,取续滤液作为供试品溶液。依法(中国药典2000年版一部附录ⅩB)测定,即得。本品每1g含鞣质不得少于15.0mg。
牛磺熊去氧胆酸
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.03mol/L磷酸二氢钠溶液(65:35)为流动相;检测波长为205nm。理论板数按牛磺熊去氧胆酸峰计算应不低于1500。对照品溶液的制备取用五氧化二磷减压干燥至恒重的牛磺熊去氧胆酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,即得。供试品溶液的制备取装量项下的本品内容物约2g,精密称定,加硅藻土5g,混匀,置索氏提取器中,加石油醚(60~90℃)适量,回流提取3小时,弃去石油醚提取液,药渣挥去石油醚,用甲醇40ml浸渍过夜,再加甲醇适量,加热回流5小时,提取液用40%氢氧化钠溶液调节pH值至9~10,滤过,用碱性甲醇(取甲醇适量,用40%氢氧化钠溶液调节pH值至9~10)15ml分次洗涤滤纸和滤渣,洗涤液与滤液合并,蒸干,残渣用流动相溶解,移至10ml量瓶中,加流动相至刻度,摇匀,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每支含熊胆粉以牛磺熊去氧胆酸(C26H45NO8S)计,小支(2.5g/支)不得少于7.0mg,大支(5g/支)不得少于14.0mg。
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