妥洛特罗贴剂的主要成份为妥洛特罗。辅料:聚异丁烯,聚丁烯,脂环类饱和烃树脂。那么,妥洛特罗贴剂的不良反应有什么呢?
妥洛特罗贴剂具有促进气管纤毛运动及镇咳作用,妥洛特罗贴剂的实验表明盐酸妥洛特罗具有气管纤毛运动促进作用(鸽)及镇咳作用(狗)。妥洛特罗贴剂对成熟及幼仔大鼠24小时经皮给14C妥洛特罗贴片l0mg/kg时,发现肝脏、肾脏、消化系统等大部分组织的放射能分布高于血液。妥洛特罗贴剂且可确认向标记部位的气管及肺分布。妥洛特罗贴剂从各组织中的消失与血药浓度的变化相同。且成熟大鼠及幼仔的组织内浓度变化大致相同。
妥洛特罗贴剂对气管肌肉作用的选择性,妥洛特罗贴剂对狗经皮给本品实验表明,不影响心率,有抑制气管狭窄的作用。妥洛特罗贴剂有气管肌肉松弛及心房兴奋作用,妥洛特罗贴剂对气管肌肉作用的选择性(对β-受体的选择性)明显优于异丙肾上腺素、沙丁胺醇、丙卡特罗、非诺特罗(invitro)。妥洛特罗贴剂用于缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状。
妥洛特罗贴剂的不良反应:获批准时,1,002例安全性评价对象中,发现不良反应116例(11.58%)、152件次,其主要为震颤23件(2.30%),心悸17件(1.70%),粘贴部位搔痒感34件(3.39%)、发红25件(2.50%)、皮疹25件(2.50%)等。另外,发现临床检查值有异常变动的是CK(CPK)升高28件(7.20%),但未见伴有临床症状。偶有可能发生严重不良反应,包括过敏反应和严重血清钾值下降。
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