安全性和有效性是药品的根本属性,如果没有疗效,药品就没有价值,如果缺乏安全性,药品的疗效将失去意义。那么,
灯盏生脉胶囊(生物谷)的安全性和有效性怎样的?
灯盏生脉胶囊可用于气阴两虚、瘀阻脑络引起的胸痹心痛,中风后遗症包括痴呆、健忘、手足麻木等症,缺血性心脑血管疾病,冠心病心绞痛,高脂血症有上述症状的患者。
灯盏细辛可散寒解表,,活络止痛祛风除湿。主要用于感冒头痛,牙痛,风湿疼痛,胃痛,以及脑血管意外引起的瘫痪,骨髓炎。而生脉散中人参补肺气,生津液,为君;麦门冬养阴清肺而生津,为臣;五味子敛肺止渴、止汗,为佐。三药合用,共成补肺益气,养阴生津之功。
在云南生物谷药业与中国医学科学院药物研究所合作的项目中,基于代谢和蛋白组学对灯盏生脉胶囊的代谢物、作用靶点及作用通道进行了研究,发现了灯盏生脉胶囊的活性物质和作用机制,揭示了灯盏生脉胶囊通过调节对慢性脑缺血具有保护和修复作用的多条通路和多个靶点发挥出显著的治疗作用。
一、临床试验证明疗效可靠:灯盏生脉胶囊参与了国家“863”计划和国家“十一五”科技支撑计划重大疾病中医防治研究等多项课题,另有国家自然科学基金青年科学基金项目1项。
其中,国家“十一五”科技支撑计划重大疾病中医防治研究项目使灯盏生脉胶囊成为国内脑中风二级预防领域第一个采用随机双盲、安慰剂对照、多中心、大样本临床研究的中药制剂。该项目于2007年11月至2011年3月期间开展,全国共有80余家医院参与了此项灯盏生脉胶囊SPIRIT临床研究,研究病例3200例,研究结论显示在现有指南的基础治疗上,加用灯盏生脉胶囊,可将首发卒中患者的1年复发率降低29.3%,且不增加出血风险,安全性高,取得了很好的临床效果。
二、系统评价验证临床效果:北京中医药大学中西医结合循证医学中心刘建平院长团队对现有的灯盏生脉胶囊治疗脑中风的随机对照临床试验进行二次研究,系统而严格地评价了灯盏生脉胶囊治疗脑卒中的有效性和安全性。通过检索4个中文数据库、Pubmed和Cochrane Library数据库,共检索到254篇文献。研究结果显示灯盏生脉胶囊可以降低缺血性脑中风复发率和修复神经功能缺损,且临床应用安全。
粤迅康药师认为:灯盏生脉胶囊在不断提高其安全性和有效性的自我修养,在心脑血管疾病防治领域已具有扎实研究基础和突出临床价值。如需了解更多请直接拨打400-991-8382联系粤迅康药师。