异烟肼片的说明书有哪些内容呢？

异烟肼片的主要成份为异烟肼。为白色片。单用适用于各型结核病的预防等。那么，异烟肼片的说明书有哪些内容呢？

【药品名称】

通用名称：异烟肼片

商品名称：异烟肼片

英文名称：IsoniazidTablets

拼音全码：YiYanJinPian

【主要成份】本品主要成份为：异烟肼。

【性状】本品为白色片。

【适应症/功能主治】1、异烟肼与其它抗结核药联合，适用于各型结核病的治疗，包括结核性脑膜炎以及其他分枝杆菌感染。2、异烟肼单用适用于各型结核病的预防。

【规格型号】50mg*100s

【用法用量】口服预防：成人一日0.3g，顿服；小儿每日按体重10mg/kg，一日总量不超过0.3g，顿服。治疗：成人与其他抗结核药合用，按体重每日口服5mg/kg，最高0.3g；或每日15mg/kg，最高900mg，每周2~3次。小儿按体重每日10~20mg/kg，每日不超过0.3g，顿服。

【不良反应】发生率较多者有步态不稳或麻木针刺感、烧灼感或手指疼痛（周围神经炎）；深色尿、眼或皮肤黄染（肝毒性，35岁以上患者肝毒性发生率增高）；食欲不佳、异常乏力或软弱、恶心或呕吐（肝毒性的前驱症状）。发生率极少者有视力模糊或视力减退，合并或不合并眼痛（视神经炎）；发热、皮疹、血细胞减少及男性乳房发育等。本品偶可因神经毒性引起的抽搐。

【禁忌】肝功能不正常者，精神病患者和癫痫病人禁用。

【注意事项】

1、交叉过敏反应，对乙硫异烟胺、吡嗪酰胺、烟酸或其他化学结构有关药物过敏者也可能对本品过敏。

2、对诊断的干扰：用硫酸铜法进行尿糖测定可呈假阳性反应，但不影响酶法测定的结果。异烟肼可使血清胆红素、丙氨酸氨基转移酶及门冬氨酸氨基转移酶的测定值增高。

3、有精神病、癫痫病史者、严重肾功能损害者应慎用。

4、如疗程中出现视神经炎症状，应立即进行眼部检查，并定期复查。

5、异烟肼中毒时可用大剂量维生素B6对抗。

【儿童用药】严格按儿童用法用量使用。

【老年患者用药】50岁以上患者用本品引起肝炎的发生率较高。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.本品可穿过胎盘，导致胎儿血药浓度高于母血药浓度。动物实验证实异烟肼可引起死胎，但在人类中虽未证实，孕妇应用时必须充分权衡利弊。异烟肼与其他药物联合时对胎儿的作用尚未阐明。此外，在新生儿用药时应密切观察不良反应。2.异烟肼在乳汁中浓度可达12mg/L,与血药浓度相近；虽然在人类中尚未证实有问题，哺乳期间应用仍应充分权衡利弊。如用药则宜停止哺乳。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品是一种具有杀菌作用的合成抗菌药，本品只对分枝杆菌，主要是生长繁殖期的细菌有效。其作用机制尚未阐明，可能抑制敏感细菌分枝菌酸（mycolicacid）的合成而使细胞壁破裂。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密封，置阴凉干燥处。

【包装】50mg*100s/瓶。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H62020338

【生产企业】甘肃莫高实业发展股份有限公司制药厂

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