非布司他片(优立通)是哪里生产的，安全吗？

非布司他主要成份为非布佐司他，其化学名为2-[(3-氰基-4-异丁氧基)苯基]-4-甲基-5-噻唑羧酸。为黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂，适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。那么　，非布司他片(优立通)是哪里生产的，安全吗？

非布司他片(优立通)生产厂家是：江苏万邦生化医药股份有限公司，适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗，但不推荐用于治疗无症状性高尿酸血(症)。

非布司他片(优立通)用于治疗有痛风症状的高尿酸血症患者时，推荐本品剂量为40mg或80mg，每日一次。推荐本品的起始剂量为40mg，给药本品时无需考虑食物或抗酸剂的影响。

服用非布司他片(优立通)有哪些禁忌：

一、正在服用硫唑嘌呤、巯嘌呤或胆茶碱的患者禁用本品。

二、孕妇及哺乳期妇女用药

1.孕妇

C类药物:对孕妇尚无足够充分的对照研究。只有在对婴儿的潜在益处与风险相当的情况下，孕妇才能服用本品。

在器官生成期对大鼠和兔子口服给药非布佐司他，剂量达到48mg/kg(按照体表面积计算分别为人给药80mg/天的40和50倍)时，无致畸性。在器官生成期及泌乳期，对怀孕期大鼠口服给药本品，剂量达到48mg/kg(为人给药80mg/天的40倍)，发现新生儿死亡率增加，新生儿体重增加减少。

2.哺乳期妇女

非布佐司他经大鼠乳汁分泌。非布佐司他是否经人体乳汁分泌尚未知。由于很多药物通过人乳汁分泌，故对哺乳期妇女给药本品时应谨慎。

三、18以下儿童患者使用本品的安全性及有效性尚未确定。

四、老年患者使用本品无需剂量调整。与其他年龄组相比，在安全性及有效性方面无临床显著差异，但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年患者(≥65岁)多剂量口服给药非布佐司他后的Cmax及AUC24与年轻患者(18-40岁)相似。

五、肾功能不全

轻(Clcr 50-80 mL/min)、中度(Clcr 30-49 mL/min)或重度(Clcr10-29 mL/min)肾功能不全患者口服80mg多剂量后，非布佐司他的Cmax不变，与正常(Clcr高于80mL/ min)肾功能受试者相当。肾功能不全患者与正常肾功能患者相比，AUC及半衰期增加，肾功能不全三组相似。肾功能不全患者的本品平均AUC值比肾功能正常受试者高达1.8倍多。活性代谢产物的Cmax和AUC分别增加到2和4倍。然而，肾功能不全患者与肾功能正常患者相比，血清尿酸浓度减少百分比相当(肾功能正常组58%，严重肾功能不全组55%)。

轻中度肾功能不全患者无需剂量调整。推荐本品的起始剂量为40mg，每日一次。40mg用药两周后sUA值仍高于6mg/dLd的患者，推荐用药剂量80mg。对严重肾功能不全患者应用本品尚无充分研究数据，此类患者服用本品应谨慎。

本品对接受透析的晚期肾功能损伤严重患者尚无相关研究。

六、肝损伤

轻(肝硬化分级A)、中度(肝硬化分级B)肝损伤患者口服80mg多剂量后，与正常肝功能受试者相比，Cmax和AUC24(总的和非结合的)均增加20-30%。而不同组间血清尿酸浓度降低的百分比相当(健康受试者62%，轻度肝功能损伤组49%，中度肝功能损伤组48%)。尚未进行在重度(肝硬化分级C)肝损伤患者中的研究，此类患者应用本品应谨慎。

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