安乃近片的主要成分含安乃近(C13H16N3NaO4S.H2O)应为标示量的95.0%~105.0%。它为白色或几乎白色片。那么,安乃近片的说明书有那些内容呢?
【药品名称】
通用名称:安乃近片
商品名称:安乃近片
英文名称:MetamizoleSodiumTablets
拼音全码:AnNaiJinPian
【主要成份】本品含安乃近(C13H16N3NaO4S.H2O)应为标示量的95.0%~105.0%。
【成份】
分子式:C13H16N3NaO4S·H2O
分子量:351.36
【性状】本品为白色或几乎白色片。
【适应症/功能主治】用于高热时的解热,也可用于头痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛、痛经等。本品亦有较强的抗风湿作用,可用于急性风湿性关节炎,但因本品有可能引起严重的不良反应,很少在风湿性疾病中应用。
【规格型号】0.5g*100s
【用法用量】口服成人常用量:一次0.5~1g,需要时服1次,最多一日3次。小儿:按体重一次10~20mg/kg,一日2~3次。
【不良反应】本品对胃肠道的刺激虽较小,但可引起以下各种不良反应:
1、血液方面,可引起粒细胞缺乏症,发生率约1.1%,急性起病,重者有致命危险,亦可引起自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等;
2、皮肤方面,可引起荨麻疹、渗出性红斑等过敏性表现,严重者可发生剥脱性皮炎、表皮松解症等;
3、个别病例可发生过敏性休克,甚至导致死亡。
【禁忌】对本品或氨基比林有过敏史者禁用。
【注意事项】
1、本品与阿司匹林有交叉过敏反应。
2、本品一般不作首选用药,仅在急性高热、病情急重,又无其他有效解热药可用的情况下用于紧急退热。
3、本品用药超过1周时应定期检查血象,一旦发生粒细胞减少,应立即停药。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】安乃近的代谢产物可进入乳汁。孕妇及哺乳期妇女不宜应用。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物,易溶于水,解热、镇痛作用较氨基比林快而强。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】0.5g*100s/瓶。
【有效期】36月
【批准文号】国药准字H62020182
【生产企业】甘肃莫高实业发展股份有限公司制药厂
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