双氯芬酸钠肠溶片的说明书有哪些内容？

作为一名理性的消费者，在购买任何产品之前都应先阅读其详细的说明书，以确保其用药是否安全，那么双氯芬酸钠肠溶片的说明书有哪些内容？

【药品名称】

通用名称：双氯芬酸钠肠溶片

商品名称：双氯芬酸钠肠溶片

英文名称：DiclofanacSodiumTablets

拼音全码：ShuangLvFenSuanNaChangRongPian

【主要成份】双氯芬酸。

【成份】

分子式：C14H10Cl2NNaO2

分子量：318.13

【性状】本品为肠溶片，除去肠溶衣后显白色。

【适应症/功能主治】用于：1、缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状；2、治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；3、急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等；4、对成人和儿童的发热有解热作用。

【规格型号】25mg*100s

【用法用量】

1、成人常用量：①关节炎，一日75~150mg，分3次服，疗效满意后可逐渐减量；②急性疼痛：首次50mg，以后25~50mg，每6~8小时1次。

2、小儿常用量：一日0.5~2.0mg/kg，日最大量为3.0mg/kg，分3次服。

【不良反应】

1、胃肠反应：为最常见的不良反应，约见于10%服药者，主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等，停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔；

2、神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等；

3、引起浮肿、少尿，电解质紊乱等不良反应，轻者停药并相应治疗后可消失；

4、其他少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别出现黄疸、皮疹、心律失常、粒细胞减少、血小板减少等，停药后均可恢复。

【禁忌】对本品过敏者禁用。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。

【注意事项】

1、有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用，尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能。

2、本品因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。

【儿童用药】16岁以下的儿童不宜服用。

【老年患者用药】本品可能诱导或加重老年人胃肠道出血、溃疡和穿孔。服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性，但不致畸。孕妇及哺乳期妇女不宜服用。

【药物相互作用】双氯芬酸可增加地高辛与含锂制剂的血浆浓度，减少肾对氨甲蝶呤的排泄。因此，与这些药合用时应特别谨慎。

【药物过量】药物过量时应采用下列治疗措施：应尽快采取洗胃和活性炭处理，以阻止其进一步被吸收。对并发症，例如血压过低、肾衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抑制，应进行支持治疗和对症治疗。

【药理毒理】双氯芬酸是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机制为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸转化前列腺素。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂（三酰甘油）结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和吲哚美辛等。非临床毒理研究：给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg，长期观察，没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中，每日用药2mg/kg，也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg，雌雄均未发生不育。急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为150mg/kg；小鼠经口390mg/kg。

【药代动力学】本品口服吸收快，血浆蛋白结合率为99.5%，大约50%在肝脏代谢，40%～65%从肾脏排出，35%从胆汁、粪便排出。

【贮藏】遮光，密闭。

【包装】100粒/瓶。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字H41024221

【生产企业】白云山汤阴东泰药业有限责任公司

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