盐酸氟西汀胶囊(百优解)的生产企业:PATHEONFRANCE(法国)(礼来苏州制药有限公司分装),批准文号:国药准字J20130010。本品适用于抑郁发作、强迫症、神经性贪食症,可作为心理治疗的补充用于减少贪食和导泻行为。
那么,盐酸氟西汀胶囊的毒性大吗?
盐酸氟西汀胶囊(百优解)是世界抗抑郁临床一线用药,属于五羟色胺受体再摄取抑制剂,主要成份:盐酸氟西汀。化学名:(±)-N-甲基-γ-[4-(三氟甲基)-苯氧基]-苯丙胺盐酸盐。分子式:C17H18F3NO·HCl;分子量:345.79。
盐酸氟西汀胶囊(百优解)用于抑郁症发作:建议起始剂量为晨服20mg。如果经数周治疗后,临床症状没有改善,可考虑增加剂量,逐渐增加剂量,比如改为1天2次,早、午各服20mg。神经性贪食症:建议治疗剂量为每天60mg。强迫性障碍:建议治疗剂量为每天20-60mg。以上任何状况下治疗剂量均不能超过每天80mg。
盐酸氟西汀胶囊(百优解)的毒理研究
遗传毒性氟西汀及其代谢产物去甲氟西汀的Ames试验、大鼠肝细胞DNA修复试验、小鼠淋巴瘤试验、中国仓鼠骨髓细胞姊妹染色体交换试验结果均为阴性。
生殖毒性大鼠在氟西汀剂量为7.5、12.5mg/kg/天(按mg/m2推算,分别相当于人最大推荐剂量80mg[MRHD]的0.9倍和1.5倍)时未见对生育力的不良影响。
在胚胎-胎仔发育毒性试验中,大鼠和家兔剂量分别达12.5和15mg/kg/天(按mg/m2推算,分别相当于MRHD的1.5倍和3.6倍)时,未见致畸性。
在围产期毒性试验中,大鼠在妊娠期间给予12mg/kg/天(按mg/m2推算,相当于MRHD的1.5倍)或妊娠期间与哺乳期间给予7.5mg/kg/天(按mg/m2推算,相当于MRHD的0.9倍)时,可见死胎数增加,出生后前7天幼仔重量降低、幼仔死亡率增加。大鼠在妊娠期间给予12mg/kg/天时,存活幼仔未见神经发育毒性。幼仔死亡的无影响剂量为5mg/kg/天(按mg/m2推算,相当于MRHD的0.6倍)。
致癌性大鼠与小鼠致癌性试验中,掺食法给予氟西汀分别达10和12mg/kg/天(按mg/m2推算,分别相当于MRHD的1.2和0.7倍),连续给药2年,未见肿瘤发生率增加。
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