盐酸舍曲林片(左洛复)为白色薄膜衣片,片芯也为白色。主要成分为:盐酸舍曲林。那么盐酸舍曲林片(左洛复)对人体的不良反应有哪些?
舍曲林主要首先通过肝脏代谢,血浆中的主要代谢产物N-去甲基舍曲林的药理活性在体外明显低于舍曲林,约是舍曲林的1/20,没有证据表明其在抗抑郁模型体内有药理活性,它的半衰期是62-104小时。舍曲林和N-去甲基舍曲林的最终代谢产物从粪便和尿中等量排泄,只有少量(?0.2%)舍曲林以原形从尿中排出。食物对舍曲林片剂的生物利用度无明显的影响。
本品的不良反应有:
1、胃肠道:腹泻/稀便、口干、消化不良和恶心。
2、代谢及营养:厌食
3、神经系统:头晕、嗜睡和震颤。
4、精神:失眠
5、生殖系统及乳腺:性功能障碍(主要为男性射精延迟)。
6、皮肤及皮下组织:多汗
7、在强迫症患者的双盲,安慰剂对照试验中观察到的不良反应与在抑郁症患者的临床试验中观察到的相似。
8、上市后资料:
(1)血液与淋巴系统:中性粒细胞缺乏及血小板减少症。
(2)心脏:心悸及心动过速。
(3)耳及迷路:耳鸣
(4)内分泌:高泌乳素血症、甲状腺功能低下及ADH分泌失调综合征(SIADH)。
(5)眼科:瞳孔变大及视觉异常。
(6)胃肠道:腹痛、便秘、胰腺炎及呕吐。
(7)全身及给药部位:虚弱、胸痛、外周性水肿、乏力、发热及不适。
(8)肝胆系统:严重肝病(包括肝炎、黄疸和肝功能衰竭)及无症状性血清转氨酶升高(SGOT和SGPT)。
(9)免疫系统:过敏反应、过敏症及类过敏反应。
(10)检查:临床化验结果异常、血小板功能改变、血清胆固醇增高、体重减轻及体重增加。
(11)代谢及营养:食欲增加及低钠血症,糖尿病、高血糖和低血糖。详见内包装说明书。
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