醋酸阿比特龙片与泼尼松联用适用于曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌(CRPC)患者的治疗。
醋酸阿比特龙片适合给孕妇服用吗?
基于醋酸阿比特龙的作用机制和在动物试验中的发现,妊娠妇女服用醋酸阿比特龙可能会导致胎儿损害。本 品不适用于女性,并且没有足够的针对妊娠妇女的对照研究,但需要明确的是母体服用CYP17 抑制剂可能会影响胎儿的发育。醋酸阿比特龙引起有孕大鼠的发育毒性的暴露量要低于患者接受的推荐 剂量。
醋酸阿比特龙禁用于妊娠或服药期间可能妊娠的女性。如妊娠期间服用此药或服用此药期间妊娠, 应告知患者对胎儿的潜在危害和妊娠中止的潜在风险。须告知有生育能力的女性避免在醋酸阿比特龙治 疗期间妊娠。 基于醋酸阿比特龙的作用机制,醋酸阿比特龙可能会对发育中的胎儿造成损害。因此,妊娠或可能妊娠的女性 应避免在没有保护措施下(如手套)接触醋酸阿比特龙。(详见说明书)
醋酸阿比特龙须空腹服用。至少在服药前2小时及服药后1小时内禁食。与空腹服药相比,于进餐时服用单剂量醋酸阿比特龙,阿比特龙的Cmax和AUC0-∞(暴露量)分别增加至17倍和10倍。对于多次与食物同时服用醋酸阿比特龙时导致的暴露量增加的安全性尚未进行评估。
由于醋酸阿比特龙对CYP17的抑制作用会导致盐皮质激素水平升高,因此可能会引起高血压、低钾血症和体液潴留。在2项随机临床试验中,醋酸阿比特龙治疗组2%的患者出现3-4级高血压,4%的患者出现3-4级低钾血症,1%的患者出现3-4级水肿。
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