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甲磺酸阿帕替尼片的不良反应跟处理方式

发布时间:2019年08月22日

甲磺酸阿帕替尼片是薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。患者接受治疗时一般状况良好。

甲磺酸阿帕替尼片常见的不良反应是包括血液系统(白细胞减少、中性粒细胞减少、 血小板下降)和非血液系统(高血压、蛋白尿、手足皮肤反应、乏力、 食欲减退和腹泻)。多数不良反应均可通过暂停给药、剂量下调及对症处理实现控制和逆转。然而需要大家注重甲磺酸阿帕替尼片的不良反应主要是以下几种:(1)血压升高:在阿帕替尼治疗胃癌的Ⅲ期临床研究中,试验组共62例(35.23%)患者出现血压升高,其中8例为3级血压升高,未发生4级血压升高:安慰剂组有5例出现血压升高(5.49%),均为1/2级,无3/4级血压升高发生,两组均未出现高血压危象。发生血压升高的患者大多在服药后2周左右发生,多数患者一般可通过合并使用降压药使血压升高得到良好控制。

甲磺酸阿帕替尼片

(2)蛋白尿:在Ⅲ期临床研究中,试验组共78例患者(44.32%)出现蛋白尿,其中4例为3级,未发生4级蛋白尿:安慰剂组共15例患者(16.48%)出现蛋白尿,均为1/2级,无3/4级蛋白尿发生。蛋白尿一般在服药后3周左右发生,可通过暂停给药或剂量下调而缓解。

甲磺酸阿帕替尼片

(3)手足综合征:在Ⅲ期临床研究中,试验组共49例患者(27.84%)发生手足综合征,其中15例为3级,未发生4级手足综合征。安慰剂组有1例患者(1.10%)发生2级手足综合征。手足综合征多在服药后3周左右发生,对症治疗可减轻。

(4)出血:在Ⅲ期临床研究中,观察到的出血症状包括消化道出血、呕血、咯血、大便潜血、尿潜血、皮肤出血点、肝转移灶破裂大出血等。试验组与对照组出血的发生率分别为19.89%、24.18%,中重度出血发生率分别为3.41%、7.69%。发生大便潜血的患者一般在服药后第1周期内发生。

(5)心脏毒性:在Ⅲ期临床研究中,试验组和安慰剂组分别发生5例(2.84%)和1例(1.10%)心电图异常,包括窦性心动过缓、部分ST-T改变、心率减慢、QT间期延长、急性心肌梗塞等。

(6)肝脏毒性:在Ⅲ期临床研究中,肝脏毒性包括服药后转氨酶、胆红素、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转肽酶、乳酸脱氢酶升高等,试验组与安慰剂组发生情况无显著差别。肝酶异常多数在服药后第2周期开始时发生。

如何预防?血压升高大多出现在阿帕替尼服药后2周左右,多数为轻至中度增高,一般通过应用降压药物可以使血压很好得到控制,因此建议血压监测应当从用药前就开始,贯穿于整个治疗过程,尤其是治疗初期的2周内,要求进行每日监测。蛋白尿一般在阿帕替尼服药后3周左右发生,通常无症状,系可逆性的,可以通过暂停给药或剂量下调而缓解,无严重的肾脏损伤发生,一般不需特殊处理。因此建议对于肾功能不全的患者,服用阿帕替尼时需要谨慎和密切监测,特别是肾功能不全3期或以上患者应慎用(。建议定期检查患者的尿常规,动态监测血压、肾功能和蛋白尿情况,最初的2个月应定期检查尿常规以及尿蛋白定量,之后每4周检查一次。手足综合征,要注意保湿,不要暴晒,饮食上不可以进食过辣的食物。出血的情况一般是服药一周后发生,特别是正在接受溶栓或抗凝治疗的患者需要慎用。

甲磺酸阿帕替尼片在治疗胃癌晚期的效果还是很好,多数的不良事件的发生是可以预期、可以耐受、可以控制、可以逆转的,所以甲磺酸阿帕替尼片的安全性还是很高,大家在使用甲磺酸阿帕替尼片要严格按照药品说明书使用。

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