联合治鼻炎组合

【药品名称】

  通用名称：联合治鼻炎组合

  商品名称：联合治鼻炎组合

【性 状】丙酸氟替卡松鼻喷雾剂(辅舒良)：本品为白色混悬液。盐酸氮卓斯汀鼻喷剂(爱赛平)：本品为无色或几乎无色的澄清液体。

【药品成份】丙酸氟替卡松鼻喷雾剂(辅舒良)：药液浓度为0.05%，相当于每喷含丙酸氟替卡松50微克，辅料为：葡萄糖、微晶纤维素和羧甲基纤维素钠、苯乙醇、苯扎氯铵、吐温80、稀盐酸、纯水。盐酸氮卓斯汀鼻喷剂(爱赛平)：盐酸氮卓斯汀。

【用量用法】丙酸氟替卡松鼻喷雾剂(辅舒良)：鼻腔喷入：左手喷右侧鼻孔，右手喷左侧鼻孔，避免直接喷向鼻中隔。成人和12岁以上儿童：每个鼻孔各2喷，每日1次(每日200微克)，以早晨用药为好。某些患者需每个鼻孔各2喷，每日2次，早晚各1次直至症状改善。当症状得到控制时，维持剂量为每个鼻孔1喷，每日1次。每日最大剂量为每个鼻孔不超过4喷。盐酸氮卓斯汀鼻喷剂(爱赛平)：用法：喷药时保持头部直立。(详见包装内部说明书)用量：喷鼻孔，早晚各一次，每日2次(相当于每日0.56mg盐酸氮卓斯汀剂量)或遵医嘱。在症状消失前，应坚持使用本品，但连续使用不超过6个月。

【规格包装】120喷+10ml:10mg

【禁忌使用】丙酸氟替卡松鼻喷雾剂(辅舒良)：对本品中任何组成成分过敏者禁用。盐酸氮卓斯汀鼻喷剂(爱赛平)：对盐酸氮卓斯汀、依地酸高度敏感的患者禁用，6岁以下儿童禁用。

【不良反应】丙酸氟替卡松鼻喷雾剂(辅舒良)：非常常见：鼻衄。常见：与其他鼻部吸入剂一样，使用后有令人不愉快的味道和气味，头痛并可引起鼻、喉部干燥、刺激等。非常罕见：过敏/过敏样反应、支气管痉挛、皮疹、面部或舌部水肿、鼻中隔穿孔、青光眼、眼压升高及白内障等。盐酸氮卓斯汀鼻喷剂(爱赛平)：少数患者喷药时会产生鼻黏膜刺激，个别患者出现鼻衄。若给药方法不正确（如头部后仰）用药时会有苦味的感觉，偶尔会产生恶心症状。

【儿童用药】丙酸氟替卡松鼻喷雾剂(辅舒良)：遵医嘱。盐酸氮卓斯汀鼻喷剂(爱赛平)：6岁以上儿童用药同成人用法用量。

【注意事项】丙酸氟替卡松鼻喷雾剂(辅舒良)：1.应在接触过敏原之前使用本品，以防止过敏性鼻炎症状的发生。2.必须规律地用药才能获得最大疗效，最佳疗效会在连续治疗的3～4天后才能达到。3.如果连续使用7天，症状仍无改善或虽然症状有改善但不能完全控制，则需停药并去医院检查。4.未经医生许可连续使用本品不得超过3个月。5.12岁以下儿童应在医生指导下使用本品，如需长期使用应规律地监测身高。6.正在服用其他糖皮质激素药物的患者使用前应咨询医师或到医院检查。7.糖尿病患者请咨询医生。8.孕妇及哺乳期妇女应用时应咨询医师或药师。9.鼻孔感染或感冒发烧的患者应在医师指导下使用。10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。11.本品性状发生改变时禁止使用。12.请将本品放在儿童不能接触的地方。13.儿童必须在成人监护下使用。14.虽然在大多数病例中本品可控制季节性过敏性鼻炎，但是在夏季过敏原水平可异常增高，在某些病例中需要给予额外的治疗。15.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。16.运动员慎用。17．鼻用糖皮质激素的全身性作用曾经报道过，尤其是在长期大剂量使用时。与口服糖皮质激素相比，发生这些作用的可能性要小得多，且在不同个体和不同糖皮质激素制剂之间有差异。盐酸氮卓斯汀鼻喷剂(爱赛平)：1.应在医生指导下正确用药。2.首次用药或用药后贮存超过3天后再次用药应连续按压几次，直到有均匀的雾状喷出。3.用药后请将药品放在儿童触摸不到的地方。4.如被儿童误服用请立即与专业医生联系。5.在没有医生指导下，请勿同时服用其它抗组胺药。6.使用本品易产生嗜睡、眩晕的患者，服药后不宜驾驶车辆、操作机器和高空作业等需要精神集中的工作。7.盐酸氮卓斯汀与酒精或其它神经中枢系统抑制药物同时用会导致眩晕、嗜睡、加重神经中枢系统抑制，因此应避免同时用药。8.妊娠或哺乳期妇女只有在无适应选择余地时才使用本品。9.避免喷入眼中。(详见包装内部说明书)

【孕妇及哺乳期妇女用药】丙酸氟替卡松鼻喷雾剂(辅舒良)：1.孕期：尚无充分证据表明人在怀孕期应用此药是否安全。给怀孕的动物使用皮质激素可造成胚胎的畸形，包括腭裂和宫内生长发育迟缓。这种作用发生于人类的可能性很小。但应注意，只有在大剂量全身应用皮质类激素时才会对动物的胎仔产生作用，而直接经鼻给药时皮质激素的全身暴露量很低。但正如其他药物一样，怀孕期间使用本品时需权衡其益处和可能的危险性。2.哺乳期：丙酸氟替卡松是否分泌到哺乳动物的乳汁中尚无研究。但对灵长类经鼻给药在血浆中未测到药物，因此不可能在乳汁中检测到。当给哺乳期母亲使用丙酸氟替卡松时，应权衡药物益处及对母亲和婴儿的潜在危险。(详见包装内部说明书)盐酸氮卓斯汀鼻喷剂(爱赛平)：尽管对动物进行超大剂量的药物试验并没有产生药物的畸形反应，但妊娠前3个月妇女，治疗上不推荐使用该药物。严禁哺乳期母亲使用本品。(详见包装内部说明书)

【老年患者用药】丙酸氟替卡松鼻喷雾剂(辅舒良)：遵医嘱。盐酸氮卓斯汀鼻喷剂(爱赛平)：超过60岁患者的临床用药病例数较少，因此无法得出有效结论，60岁以上和60岁以下患者用药后发生的不良反应相似。

【药物过量】丙酸氟替卡松鼻喷雾剂(辅舒良)：目前尚无短期或长期过量应用丙酸氟替卡松的资料。健康志愿者经鼻使用2mg丙酸氟替卡松，每日2次，疗程7天，未曾发现影响下丘脑－垂体－肾上腺轴的功能。长期口腔吸入或口服高剂量的皮质激素可抑制下丘脑－垂体－肾上腺轴。(详见包装内部说明书)盐酸氮卓斯汀鼻喷剂(爱赛平)：动物试验表明过高的口服量可以导致中枢神经系统的症状，一旦这种情况出现，即应对症治疗或进行支持疗法，无特异的解毒剂。

【药物相互作用】丙酸氟替卡松鼻喷雾剂(辅舒良)：1.应避免本品与利托那韦合用。2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。在饮酒或使用中枢神经系统抑制剂时，禁用本品，否则会加重中枢神经系统抑制。口服盐酸氮卓斯汀(4mg2次/天)，同时口服西咪替丁(150mg2次/天)可使盐酸氮卓斯汀的生物利用度提高65%。口服盐酸氮卓斯汀同时分别口服红霉素(500mg3次/天，连续7天)和酮康唑(200mg2次/天，连续7天)，红霉素对盐酸氮卓斯汀的药代动力学和qt间期无影响。酮康唑对qt间期无影响，但对盐酸氮卓斯汀的血药浓度测定有干扰。(详见包装内部说明书)

【药代动力学】丙酸氟替卡松鼻喷雾剂(辅舒良)：经鼻给药剂量高达1mg时丙酸氟替卡松的血浆浓度仍很低，接近0.05ng/ml的定量分析限。口服丙酸氟替卡松后87-100%的剂量经粪便排泄，其中75%是原型药物。口服46mg后，64%以原型排泄，产生一无活性的主要代谢产物。静脉给药后快速从血浆中清除，提示广泛的肝摄取。根据有限的资料，已确定血浆消除半衰期为3小时，表观分布容积大于三倍体重，提示广泛的组织分布和快速清除。(详见包装内部说明书)盐酸氮卓斯汀鼻喷剂(爱赛平)：反复每天鼻喷应用0、56mg的盐酸氮卓斯汀(相当于1喷/每鼻孔，2次/天)，健康志愿者盐酸氮卓斯汀cmax稳态血浆浓度为0、27ng/ml,其活性代谢产物n-desmethyl氮卓斯汀在定量的限值或低于定量的水平可以被检测到(0、12ng/ml)。(详见包装内部说明书)

【药理毒理】丙酸氟替卡松鼻喷雾剂(辅舒良)：本品为糖皮质激素类药物，具有强效的局部抗炎与抗过敏作用。盐酸氮卓斯汀鼻喷剂(爱赛平)：盐酸氮卓斯汀为一种新结构的2、3二氮杂萘酮的衍生物，为潜在的长效抗过敏化合物，具有h1受体拮抗剂特点。动物实验数据表明，高浓度的盐酸氮卓斯汀可以阻止过敏反应中某些化学介质的合成和释放(例如:白三烯、组胺、5-羟色胺)并能够阻止i-cami的上调和嗜酸性细胞的移行发挥广泛的抗炎作用。鼻喷给药时，在允许应用的最大剂量下，未检测到局部毒性反应或器官特异性毒性反应。

【包装型号】120喷*1盒+10ml:10mg*1盒/套。

【贮藏方式】室温密闭保存。

【批准文号】h20140117

【有 效 期】24月

【生产厂家】glaxowellcome,s.a.(葛兰素史克集团公司)