罗红霉素片

【药品名称】

  通用名称：罗红霉素片

  商品名称：罗红霉素片

  英文名称：roxithromycintablets

【成 份】

  分子式：c41h76n2o15

  分子量：837.07

【药品成份】本品主要成分为罗红霉素。

【规格包装】50mg*10s

【性 状】白色薄膜衣片。

【不良反应】主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(alt及ast升高)、外周血细胞下降等。

【用量用法】1.本品应在饭前15分钟或空腹（如饭后3小时）用足量的液体送服，完整吞咽。空腹服用本品是疗效最佳。2.剂量和给药方法视感染的严重程度、病原体对药物的敏感性以及患者的综合健康状态而定。一般疗程为5～10日。3.成年人可每天早上服用300mg薄膜包衣片一片，每日一次；或150mg一片，每日二次；或150mg两片，每日一次。体重低于40kg的患者不适干一次服用300mg。4.肝功能受损患者的用药剂量-肝功能严重受损的患者每日剂量应减半。5.肾功能受损患者的用药剂量-根据可得到的药代动力学研究结果，一般不需要对肾功能受损的患者进行剂量调整。6.如果肝肾功能都严重受损的患者，需常规监测血清中罗红霉素浓度，如有必要，应调整剂量。7.老年患者的用药剂量-如果肾功能的受损纯粹是年龄相关的，一般不需要减小剂量。8.用药持续时间视临床和细菌学结果而定。如果感染体征消退，治疗应继续再进行至少两天。9.对链球菌致感染的治疗至少为10天，以防止复发和后期并发症。这也适用于非淋球菌性尿道炎的治疗。

【注意事项】1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期（t）延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。2.罗红霉素片2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg，一日1次。)3.本品与红霉素存在交叉耐药性。4.为获得较高血药浓度，本品需空腹（餐前1小时或餐后3～4小时）与水同服。5.服药期间定期检测肝功能。6.使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。7.同时使用其他药品，请告知医生。8.请放置于儿童不能够触及的地方。

【禁忌使用】对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

【老年患者用药】如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】1.不与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2.对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。

【药理毒理】该品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物的作用与红霉素相仿或略强。该品可透过细菌细胞膜，在接近供体（“p”位）与细菌核糖体的50s亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t─rna）结合至“p”位上，同时也阻断了多肽链自受位（“a”位）至“p”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】口服吸收好，血药峰浓度(cmax)高，单剂量口服罗红霉素0.15g后约2小时达血药峰浓度(cmax)为6.6～7.9mg/l，进食可使生物利用度下降约一半。分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/l时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出，7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)为8.4～15.5小时。

【有 效 期】24月

【包装型号】50mg*10s/盒。

【生产厂家】四川科伦药业股份有限公司

【批准文号】国药准字h20056351