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【药品名称】
通用名称:电凝手术剪
商品名称:电凝手术剪(lyd-d211)
【规格包装】lyd-d211
【药品成份】电凝手术剪由头部剪刀片、功能管、手柄、电缆线和插头组成。与患者接触部分的金属材料应采用yy/t0294.1-2005中规定的b号、c号医用不锈钢材料制造,插入人体的应用部分外套管采用聚四氟乙烯材料制成,满足gb/t16886.1规定的生物相容性要求;手术剪的连接应牢固,头部能上下左右弯曲,具备良好的剪切能力;头部零件经热处理,硬度为48hrc~58hrc;产品导通性良好,插头拔插力应在1~20n之间,电凝时电凝头部无变形现象;器械头端不锈钢应达到yy/t0149-2006中规定的沸水试验法要求:b级;器械应整洁光滑、轮廓清晰,开闭合灵活,表面粗糙度不大于0.8μm;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录a的要求。
【贮藏方式】置阴凉干燥处。
【用量用法】尚不明确。
【有 效 期】60月
【包装型号】1件/箱。
【批准文号】浙食药监械(准)字2011第2250318号
【执行标准】yzb/浙2727-2011
【生产厂家】余姚市柳叶刀医疗器械科技有限公司
本文链接:http://m.yxk120.com/p/174850.html 日期:2025-05-31
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