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【药品名称】
通用名称:一次性使用内镜抓钳
商品名称:一次性使用内镜抓钳amhgfc2.4×600
【规格包装】amhgfc2.4×600
【药品成份】产品由拇指环、滑动把手、手柄、导管、弹簧软管、导向管、包塑层、润滑管、钢绳、推拉杆、杯座、连接片、长销钉、抓样钳组成。弹簧软管、导向管由06cr19ni10不锈钢制作;杯座由y12cr18ni9不锈钢制作;抓样钳由05cr17ni4cu4nb不锈钢制作;包塑层由pe材料制作;拇指环、滑动把手、手柄由abs树脂材料制作。产品抓钳各锯齿应清晰完整,二片钳头张开角度应不小于90°;抓样钳硬度为220~550hv;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,出厂时其残留量应不大于10ug/g;产品与人体接触部分应无致敏反应、无皮内刺激反应、细胞毒性反应不大于1级。
【贮藏方式】置阴凉干燥处。
【用量用法】尚不明确。
【有 效 期】48月
【包装型号】(amhgfc2.4×600)/盒。
【批准文号】浙食药监械(准)字2013第2220170号
【执行标准】yzb/浙2029-2013
【生产厂家】安瑞医疗器械(杭州)有限公司
根据(国家药监局)编制国药准字的规定,中成药的代表符号为国药准字+Z字母+8位数字,一次性使用内镜抓钳amhgfc2.4×600的批准文号是浙食药监械(准)字2013第2220170号。一次性使用内镜抓钳amhgfc2.4×600的主要成分: 产品由拇指环、滑动把手、手柄、导管、弹簧软管、导向管、包塑层、润滑管、钢绳、推拉杆、杯座、连接片、长销钉、抓样钳组成。弹簧软管、导向管由06cr19ni10不锈钢制作;杯座由y12cr18ni9不锈钢制作;抓样钳由05cr17ni4cu4nb不锈钢制作;包塑层由pe材料制作;拇指环、滑动把手、手柄由abs树脂材料制作。产品抓钳各锯齿应清晰完整,二片钳头张开角度应不小于90°;抓样钳硬度为220~550hv;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,出厂时其残留量应不大于10ug/g;产品与人体接触部分应无致敏反应、无皮内刺激反应、细胞毒性反应不大于1级。 它是由安瑞医疗器械(杭州)有限公司生产制作,有产品通过软性内镜钳道进入人体自然腔道,抓取、钳夹组织、结石或异物。的功能。由此一次性使用内镜抓钳amhgfc2.4×600是不是中成药已经很明显了。
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