小儿氨酚烷胺颗粒

【药品名称】

  通用名称：小儿氨酚烷胺颗粒

  商品名称：小儿氨酚烷胺颗粒

  英文名称：pediatricparacetamolandamantadinehydrochloride

【性 状】本品为微黄色颗粒。

【药品成份】本品为复方制剂，每包含对乙酰氨基酚0.1克，盐酸金刚烷胺40毫克，人工牛黄4毫克，咖啡因6毫克，马来酸氯苯那敏0.8毫克。辅料为：柠檬黄、甜菊素、甜橙油香精、羧甲基纤维素钠、蔗糖。

【用量用法】口服。1～2岁儿童：一次半包；2～5岁，一次1包；5～12岁，一次1～2包。一日2次。温开水冲服。

【规格包装】6g*16袋

【禁忌使用】严重肝肾功能不全者禁用。

【不良反应】1.偶见皮疹、恶心、呕吐、出汗、腹痛、厌食及面色苍白等，个别患者初服后出现嗜睡或轻度头昏，停药后症状消失。2.偶致高铁血红蛋白血症而出现紫绀。长期或大量使用对肝、肾功能均有损害。3.有时可致幻觉、精神紊乱，偶见有语言含糊不清、不自主眼球运动，一般是中枢神经系统兴奋过度或中毒的表现。4.对老年患者，可致排尿困难、昏厥，常引起体位性低血压。5.偶见白细胞减少。6.较顽固的不良反应有：注意力不能集中、头晕目眩、易激动、厌食、神经质、皮肤出现紫红色网状斑点或网状青斑、睡眠障碍、梦魇等。7.少见头痛、视物模糊、口鼻及喉干、便秘、疲劳无力等。长期治疗可见下肢肿胀。

【儿童用药】不推荐使用。

【注意事项】1.用药3-7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。2.1岁以下儿童应在医师指导下使用。3.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。4.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。5.肝功能不全、肾功能不全、精神病史或癫痫病史患者慎用。6.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.儿童必须在成人监护下使用。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。12．运动员应在医师指导下使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品中金刚烷胺、对乙酰氨基酚、人工牛黄均可通过胎盘，可能会对胎儿造成不良影响，对胚胎有毒性且能致畸；除人工牛黄不详外，均能通过乳汁分泌，故孕妇及哺乳期妇女禁用。

【老年患者用药】因肝、肾功能减退，应慎用。

【药物过量】1.长期大量应用本品可减少凝血因子在肝内的合成，故有增强抗凝药的抗凝作用。2.与巴比妥类等肝药酶诱导剂并用时可增加对肝脏的毒性反应。3.与氯霉素合用，可延长氯霉素的半衰期，增加其毒性。4.与其他抗震颤麻痹药、抗胆碱药、抗组胺药、吩噻嗪类或三环类抗抑郁药合用，可以增强阿托品样副作用，特别在有精神紊乱、幻觉及梦魇的患者，需调整这些药物的用量。5.中枢神经兴奋药与本品同用时，可增强中枢神经的兴奋，严重者可引起惊厥或心律失常等不良反应。

【药物相互作用】1.与其他解热药镇痛药同用，可增加肾毒性的危险。2.本品不宜与氯霉素、巴比妥类(如苯巴比妥)等并用。3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成，有解热镇痛的作用；金刚烷胺可抗“亚一甲型”流感病毒，抑制病毒繁殖；咖啡因为中枢兴奋药，能增强对乙酰氨基酚的解热镇痛效果，并能减轻其他药物所致的嗜睡、头晕等中枢抑制作用；马来酸氯苯那敏为抗过敏药，能减轻流涕、鼻塞、打喷嚏等症状；人工牛黄具有解热、镇惊作用。上述诸药配伍制成复方，可增强解热、镇痛效果，解除或改善感冒引起的各种症状。急毒、长毒和胃肠道刺激试验结果：小鼠灌胃ld50为165.1mg/kg。小鼠腹腔注射ld50为238.9mg/kg。对兔和小鼠胃肠道无刺激作用。

【包装型号】6g*16袋/盒。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h20058559

【有 效 期】24月

【生产厂家】贵州神奇制药有限公司