恩替卡韦片(博路定)的主要成份为恩替卡韦。适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。那么,恩替卡韦片的不良反应怎样的?
恩替卡韦片是由百时美施贵宝公司经过九年研发的一种的口服抗乙肝病毒核苷类似物。博路定对乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。
博路定(恩替卡韦片)是可以长期服用的,但是要根据患者自身的情况决定,博路定(恩替卡韦片)2年耐药性为0%,效果明显。
对不良反应的评价基于4项全球的临床试验:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012,AI463023,AI463056)。在这7项研究中,共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中,恩替卡韦与拉米夫定的不良反应和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中,本品最常见的不良反应有:头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良反应有:头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中,分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良反应和实验室检测指标异常而退出研究。
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