罗红霉素干混悬剂的说明书有哪几点？详细说明？

罗红霉素干混悬剂，主要成份为罗红霉素，适应于敏感菌株引起的上呼吸道感染，下呼吸道感染，耳鼻喉感染，生殖器感染(淋球菌感染除外)，皮肤软组织感染。也可用于支原体肺炎、沙眼衣原体感染及军团病等。那么，罗红霉素干混悬剂的说明书有哪几点？详细说明？

罗红霉素干混悬剂是处方药，说明书是：

【主要成份】该品主要成份为罗红霉素，其化学名称为：9-{O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟基}红霉素。

【性状】本品为白色或类白色粉末，气芳香，味甜。

【适应症/功能主治】适应于敏感菌株引起的上呼吸道感染，下呼吸道感染，耳鼻喉感染，生殖器感染(淋球菌感染除外)，皮肤软组织感染。也可用于支原体肺炎、沙眼衣原体感染及军团病等。

【用法用量】

1.成人：一次0.15g(3袋)，一日2次，或遵医嘱。

2.儿童：

(1)6～11kg的儿童，早、晚各25mg(半袋)，或遵医嘱。

(2)12～23kg的儿童，早、晚各50mg(1袋)，或遵医嘱。

(3)24～40kg的儿童，早、晚各0.1g(2袋)，或遵医嘱。

【不良反应】

1.可见胃肠道反应：恶心、呕吐、畏食、腹痛。

2.可见肝功能异常：丙氨酸氨基转移酶(ALT)及天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高。

3.可见皮疹。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.忌与麦角胺及二氢麦角胺配伍。

2.肝、肾功能不全者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】本品为新一代大环内酯类抗生素，主要作用于革兰阳性菌、厌氧菌、衣原体和支原体等。其体外抗菌作用与红霉素相类似，对链球菌、杜克雷嗜血杆菌、沙眼衣原体、肺炎支原体、口腔或阴道厌氧菌等的活性与红霉素类似；对弯曲杆菌、百日咳杆菌及流感嗜血杆菌的作用不如红霉素类；对结核分枝杆菌、大部分非典型性分枝杆菌、空肠弯曲菌、白喉杆菌、出血败血性巴斯德菌也有抑制作用；对G菌无抗菌活性。某些细菌对红霉素和本品有交叉耐药性，本品对支原体、衣原体及军团菌感染特别有效。体内抗菌作用比红霉素强1～4倍。

【药代动力学】本品口服0.3g后，吸收较好，峰浓度较高，达峰时间为1.21±0.80小时，峰浓度6.06±0.55μg/L。其分布较广，肺、扁桃体等组织内浓度较高，消除较慢，消除半衰期为9.49±1.02小时。本品主要以原形药物从粪便中排出。

【有效期】24月。

【批准文号】国药准字H10970222。

【生产企业】浙江震元制药有限公司。

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