双醋瑞因胶囊的说明书是什么

为了大家的健康，请在使用药物前仔细阅读说明书的内容，仔细阅读相关注意事项，咨询药师，注意用药安全。那么，双醋瑞因胶囊的说明书是什么呢？

药名

一般名称：双醋瑞因胶囊

商品名称:双醋瑞因胶囊(安必丁)

英文名称：DiacereinCapsules

拼音全码：ShuangCuRuiYinJiaoNang(AnBiDing)

双醋瑞因。

【成份】

化学名：4，5－二乙酰－9，10－二氢－9，10－二氧－2－蒽羧酸。

分子式：C19H12O8

分子量：368.3

本品为硬胶囊，内容为黄色颗粒。

用于治疗退行性关节疾病(骨关节炎及相关疾病)。

【规格型号】50mg*10s

长期治疗(不少于3个月):每天1-两次，每次1粒，饭后服用。由于服用这种药物的第一个2周可能会引起轻度腹泻，建议在治疗的第一个4周每天1粒，晚餐后口服。患者适应药物后，剂量应增加至每天2次，饭后口服。医生应根据疗效确定治疗时间，但疗程不应少于3个月。在临床试验中，患者已连续服用该产品2年，无任何安全问题。如果其他药物需要长期治疗，应每6个月进行一次全面的血液和尿液测试，包括肝生化酶。由于该产品起效缓慢（治疗后2次）-4周显效)和良好的胃肠道耐受性，建议给药第一次2-4周可与其他止痛药或非甾体抗炎药联合使用。

轻度腹泻是本药治疗中最常见的副作用(发病率约为7％），通常发生在治疗后的头几天，大多数情况下会随着持续治疗而自动消失。上腹痛的发生率为3-5％，恶心或呕吐少于1％。偶尔服用本药会导致尿色变黄，这是本品的特点，没有临床意义。

禁忌本产品不能用于已知对双醋瑞因过敏或有锶衍生物过敏史的患者。对于肠道不适（特别是过敏性结肠）的患者，必须考虑使用该药物的好处和相对风险。

【注意事项】肾功能不全会影响双醋瑞因的药代动力学，建议在这种情况下(肌酐清除率)＜30ml/min）减小剂量。饭后服用双醋瑞因可以提高它的吸收率（大约24%）；另一方面，严重的营养不良会降低双醋瑞因的生物利用度。副反应（例如加速肠道转运）的发生率直接与未吸收的双醋瑞因的量有关，在禁食或摄入食物很少时，服用本品会增加副反应的发生率。泻药不应和安必丁共同服用。

15岁以下儿童不能使用儿童用药，因为这个年龄组没有进行任何临床试验。

70岁以上，伴有严重肾功能不全(肌酐清除率10-30mL/分钟)老年患者必须减半剂量。

孕妇和哺乳期妇女虽然动物实验没有显示该产品对生殖或胎儿有毒，但该药物在怀孕期间不应服用。同时，哺乳期妇女不应服用该药物，因为有少量的双醋瑞因衍生物进入母乳。

【药物相互作用】服用改善肠道转移和(或)肠道内容物性质的药物时，禁止服用本药。为了提高双醋瑞因的生物利用率，应避免同时服用含氢氧化铝和(或)氢氧化镁的药物。服用双醋瑞因后，由于抗生素和化学疗法会影响肠道菌群，抗生素和化学疗法会增加患小肠结肠炎的可能性。

意外或自发过量服用安必丁会导致腹泻。没有特殊的解决方案。如果腹泻持续下去，请去看医生。在紧急治疗中，反复检测体内的水和电解质平衡。

本品为骨关节炎IL-1的重要抑制剂。细胞实验和动物实验证实，本产品可诱导软骨生成、止痛、抗炎、退热；不抑制前列腺素合成；延缓骨关节炎进程。毒理学研究：小鼠和大鼠的最大耐受性超过190和410倍，狗的最大耐受性超过600倍（体表面积）亚急性、慢性和胎儿毒性试验、生育力试验、围产期和产后毒性试验、癌症和致畸试验表明该药物具有良好的安全性。

【药代动力学】在动物和人体内，口服安必丁在进入体循环前通过脱乙酰基作用成为活性代谢物大黄酸。健康成年人口服药物的高峰期约为2.血浆蛋白结合率大于99小时％，半衰期约为4.安必丁表观生物利用2小时35小时％-56％。代谢物大黄酸主要通过肾脏排泄，少数也通过胆汁排泄。

密封，15-25℃。

铝塑板包装。10粒/板，1板/盒。

36月【有效期】

【执行标准】JX20010431

【批准文号】国药准字J20100150

生产企业TRBPharmaS.A.(阿根廷)(昆明积大制药有限公司分包)

看了以上介绍，相信大家对这个产品有了一定的了解，希望对大家有所帮助。如有疑问，请咨询在线专家。

粤迅康药师温馨提醒:对本品过敏请慎用。如需服用，请按照医生的指示正确服用。如果您在服用本品时有任何不适或疑问，请及时致电粤迅康药师400-880-7133，这里有很多专科药师为您提供免费的全程用药指导和日常护理指南！