盐酸班布特罗片的说明书有哪些呢？

药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书，不得自行修改。还有药品说明书主要是用来提供用药信息，是医务人员、患者了解药品的重要途径的。那么，盐酸班布特罗片的说明书有哪些?

【药品名称】

通用名称：盐酸班布特罗片

商品名称：盐酸班布特罗片(汇杰)

英文名称：BambuterolHydrochlorideTablets

拼音全码：YanSuanBanBuTeLuoPian(HuiJie)

【主要成份】本品主要成分为盐酸班布特罗。

【成份】

化学名：1-[双－（3′,5′-N,N-二甲氨甲酰氧基）苯基]-2-N-叔丁基氨基乙醇盐酸盐

分子式：C18H29N3O5?HCl

分子量：403.91

【性状】本片为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。

【规格型号】10mg*12s

【用法用量】每晚睡前口服一次，成年人初始剂量为10mg，根据临床效果，在用药1~2周后可增加到20mg。肾功能不全（GFR50ml/分肾小球滤过率）的病人，初始剂量建议用5.0mg。

【不良反应】有震颤、头痛、强直性肌肉痉挛、心悸、心动过速等，但本药较其它同类药物不良反应为轻。其强度与剂量正相关，在治疗最初1～2周内大多数副作用自行消失。极少数人可能会出现氨基转移酶轻度升高及口干、头晕、胃部不适等。

【禁忌】对本品、特布他林及交感胺类药物过敏者禁用。

肥厚性心肌病患者禁用。

【注意事项】

1.对于患有高血压、心脏病、糖尿病或甲状腺机能亢进症的患者，应慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本药时应加强血糖控制。

2.肝硬化或某些肝功能不全患者，不宜用本药。

3.患有肾功能不全的患者使用本药，初始计量应当减少。

4.严禁用于食品和饲料加工。

【儿童用药】小儿剂量尚未确定，婴幼儿应慎用。

【老年患者用药】应慎用，初始计量应减少。

【孕妇及哺乳期妇女用药】应慎用。

【药物相互作用】1.与其它拟交感胺类药合用作用加强，毒性增加。2.不宜与肾上腺素能受体阻滞剂（如心得安）合用。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】本品在体内转化为特布他林，是肾上腺素，β2受体激动剂，舒张支气管平滑肌，达到平喘效果。

【药代动力学】文献报导，口服盐酸班布特罗后，大约口服剂量的20%被吸收。吸收后被缓慢代谢成有活性的特布他林。盐酸班布特罗和中间代谢物对肺组织显示有亲和力，在肺组织内液进行盐酸班布特罗转→特布他林的代谢。因此在肺中活性药物可以达到较高浓度。口服本药后，约7小时可以达到活性代谢物－特布他林的最高血药浓度，半衰期为17小时左右。盐酸班布特罗及它的代谢物，主要由肾脏排出。

【贮藏】密封。

【包装】10mg*12s/盒。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字H20010100

【生产企业】齐鲁制药有限公司

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