硫酸氢氯吡格雷片

硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)说明书

【药品名称】

通用名称：硫酸氢氯吡格雷片

商品名称：硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)

英文名称：clopidogrelhydrogensulfatetablets

【成 份】

分子式：c16h16clno6s2

分子量：419.90

【药品成份】硫酸氯吡格雷。其化学名为：s（+）-2-（2-氯苯基）-2-（4,5,6,7-四氢噻吩[3,2-c]并吡啶-5）乙酸甲酯硫酸氢盐。

【主要作用/适应症】 预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它神经系统功能障碍症疾病。

【性 状】本品为白色或类白色片。

【用量用法】口服，可与食物同服也可单独服用。每日一次，每次二片。

【规格包装】25mg*10s

【禁忌使用】1．对本品成分过敏者禁用。2．近期有活动性出血者（如消化性溃疡或颅内出血等）禁用。

【不良反应】1、偶见胃肠道反应（如腹痛、消化不良、便秘或腹泻），皮疹，皮肤粘膜出血。2、罕见白细胞减少和粒细胞缺乏。

【儿童用药】尚没有儿童用药的安全性资料。

【注意事项】1.使用的病人需手术时应告知外科医生；2.肝脏损伤、有出血倾向患者慎用；3.由于对妊娠及哺乳期妇女没有足够的临床研究，对妊娠妇女只有在必须应用时才可应用。动物研究可进入乳汁，所以应以用药对哺乳期妇女的重要性来决定是否停止哺乳还是停药；4.肾功能不全及老年患者使用本品时不需调整剂量；5.儿科使用：尚没有儿童用药的安全性资料；6.如急需逆转本品的药理作用可进行血小板输注。

【孕妇及哺乳期妇女用药】由于对妊娠及哺乳期妇女没有足够的临床研究，对妊娠妇女只有在必须应用时才可应用。动物研究本品可进入乳汁，所以应以用药对哺乳期妇女的重要性来决定是否停止哺乳还是停药。

【老年患者用药】老年患者使用本品时不需调整剂量。

【药物过量】可能会引起出血时间的延长以及出血并发症。如急需逆转泰嘉的药理作用可进行血小板输注。

【药物相互作用】1、阿斯匹林：本品增加阿斯匹林对胶原引起的血小板聚集的抑制效果，长期合并用药的安全性无进一步的研究资料。2、肝素：健康志愿者研究表明，本品与肝素无相互作用。但合并用药时应小心。3、非甾体抗炎药（nsaids）：健康志愿者同时服用本品和萘普生，胃肠潜血损失增加，故本品与nsaids合用时应小心。4、法华令：无合并用药的安全性研究。

【药代动力学】1、据国外资料报道，本品口服易吸收，氯吡格雷在肝脏被广泛代谢，主要代谢产物是羧酸衍生物（占85%），该代谢物没有抗血小板聚集作用，原药的血浆浓度很低。服药后约1小时，主要代谢物羧酸衍生物达血浆峰浓度，其清除半衰期约8小时。2、本品及代谢物50%由尿排泄，46%由粪便排泄。

【药理毒理】本品为血小板聚集抑制剂，能选择性地抑制adp与血小板受体的结合，随后抑制激活adp与糖蛋白gpⅡb/Ⅲa复合物，从而抑制血小板的聚集。本品也可抑制非adp引起的血小板聚集，不影响磷酸二酯酶的活性。本品通过不可逆地改变血小板adp受体，使血小板的寿命受到影响。

【包装型号】塑料瓶包装，每瓶10片。

【贮藏方式】避光，密封。

【批准文号】国药准字h20000542

【有 效 期】24月

【生产厂家】深圳信立泰药业股份有限公司

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