依托红霉素颗粒

依托红霉素颗粒(科瑞)说明书

【药品名称】

  通用名称：依托红霉素颗粒

  商品名称：依托红霉素颗粒

  英文名称：erythromycinestolategranules

【成 份】

  分子式：:c40h71no14.c12h26o4s

  分子量：1056.38

【药品成份】本品主要成份为：依托红霉素。

【规格包装】75mg*10袋

【性 状】本品为加矫味剂的颗粒；气芳香；味甜。

【不良反应】1．服用本品后发生肝毒性反应者较服用其他红霉素制剂为多见，服药数日或1～2周后患者可出现乏力、恶心、呕吐、腹痛、皮疹、发热等。有时可出现黄疸，肝功能试验显示淤胆，停药后常可恢复。2．胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。

【用量用法】口服，成人一日1～2g，分3～4次，儿童每日按体重20～30mg/kg，分3～4次。治疗军团菌病，成人一次0.5～1.0g，一日4次。用作风湿热复发的预防用药时，一次0.25g，一日2次。用作感染性心内膜炎的预防用药时，术前1小时口服1g，术后6小时再服用0.5g。

【注意事项】1．交叉过敏：对一种红霉素制剂过敏时，对其他红霉素制剂也可过敏。2．服用本品后出现alt、ast、akp、胆红素等高者较服用其他红霉素制剂为多见。3．溶血性链球菌感染用本品治疗时，至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。4．慢性肝病、肝功能损害者慎用。5．肾功能减退患者一般无需减少用量。

【禁忌使用】对红霉素类药物过敏者禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】1．本品可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药的代谢，导致后者血药浓度增高而发生毒性反应。本品与阿芬太尼合用可抑制后者的代谢，延长其作用时间。本品与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增加心脏毒性，与环孢菌素合用可使后者血药浓度增加而产生肾毒性。2．与氯霉素和林可酰胺类有拮抗作用，不推荐合用。3．本品为抑菌剂，可干扰青霉素的杀菌效能，故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时，两者不宜联合用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1．本品可通过胎盘而进入胎儿循环，且孕妇服用本品后出现肝毒性反应的可能性增加，故孕妇不宜应用。2．红霉素有相当量进入母乳中，哺乳期妇女应用时宜暂停哺乳。

【药理毒理】本品属大环内酯类抗生素，为红霉素丙酸酯的十二烷基硫酸盐，对葡萄球菌属、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也可对本品呈现敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌活性；对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。

【药物过量】应及时停药给予对症和支持治疗。血液透析或腹膜透析后极少被消除。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】空腹或饭后口服都很快吸收，在胃酸中较稳定。蛋白结合率为90%～99%。口服后在胃肠中分解为红霉素丙酸酯，部分在血液中水解成游离的红霉素而起抗菌作用。口服0.25g和0.5g的血药峰浓度(cmax)于2小时到达，分别为1.4mg/l和4.2mg/l。吸收后除脑脊液和脑组织外，广泛分布于各组织和体液中，尤以肝、胆汁和脾中的浓度为最高，在肾、肺等组织中的浓度可高出血药浓度数倍。

【有 效 期】24月

【包装型号】75mg*10袋/盒。

【生产厂家】重庆科瑞制药(集团)有限公司

【批准文号】国药准字h50020735

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