美洛昔康片

美洛昔康片(可舒节)说明书

【药品名称】

  通用名称：美洛昔康片

  商品名称：美洛昔康片(可舒节)

  英文名称：meloxicamtablets

【成 份】

  化学名：4-羟基-2-甲基-n-（5-甲基-2-噻唑基）-2h-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物

  分子式：c14h13n3o4s2

  分子量：351.39

【药品成份】美洛昔康。

【规格包装】7.5mg*10s

【性 状】本品为淡黄色片。

【不良反应】尚不明确。

【用量用法】口服。-骨关节炎症状加重时：一次1片，一日1次，如果症状没有改善，需要时，剂量可增至一次2片，一日1次；每片7.5mg。-类风湿性关节炎和强直性脊柱炎：一次2片，一日1次，根据治疗后反应，剂量可减至一次1片，一日1次；每片7.5mg(参见“特殊人群”)。每日剂量不得超过15mg/天。每天的总剂量应一次性服用，用水或其它流体与食物一起送服。其他详见说明书。

【注意事项】尚不明确。

【禁忌使用】以下情况禁用:(1)对药物活性成分美洛昔康或其赋形剂己知过敏者。(2)对使用乙酰水杨酸或其他nsaid(非甾体类抗炎药)后曾出现哮喘,鼻炎,血管神经性水肿或荨麻疹等症状的病人不宜使用美洛昔康片。(3)活动性消化性溃疡。(4)严重肝功能不全者。(5)非透析严重肾功能不全者。(6)儿童和年龄小于15岁的青少年。(7)孕妇或哺乳者。

【老年患者用药】与青年人相比，老年人的稳定状态平均血浆清除率略有降低。对老年患者，类风湿性关节炎和直强性脊柱炎长期治疗的推荐剂量为7.5mg/天。老年患者对副作用的耐受通常会差些，应仔细检视。

【儿童用药】本品不得用于15岁以下儿童。美洛昔康有其它型剂，可能适用。

【药物相互作用】药效学相互作用：其它的非类固醇抗炎药包括水杨酸盐(乙酰水杨酸≥3g/天)：同时使用几种非类固醇抗炎药可能通过协同作用增加胃肠道溃疡和出血的可能性。不推荐美洛昔康和其它非类固醇抗炎药合用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇动物试验中对胚胎的致死剂量高于临床剂量；建议在妊娠的前六个月中不要服用美洛昔康；在妊娠的末三个月，所有的前列腺素合成抑制剂会对胎儿产生心肺(肺高压伴动脉导管早闭)和肾脏毒性或抑制子宫的收缩。对子宫的这种作用与动物难产和分娩延迟几率的增加有关。因此妊娠末三个月绝对禁止使用非类固醇抗炎药。哺乳期妇女非类固醇抗炎药进入母亲的乳汁。因此哺乳妇女应避免使用非类固醇抗炎药。

【药理毒理】药效学特性美洛昔康是昔康家族中的一个非类固醇抗炎药，有消炎、止痛和退热的性质。美洛昔康对于所有的标准炎症模型都具有消炎活性。和其它非类固醇抗炎药一样，其确切的作用机制尚不清楚。但是所有的非类固醇抗炎药至少有一个共同的作用机制(包括美洛昔康)：抑制已知的炎症介质前列腺素的生物合成。临床前安全性(毒理)资料临床前研究表明美洛昔康的毒理特性与应用其它非类固醇消炎药一样：胃肠道溃疡和糜烂，长期毒性研究中两个动物种属在高剂量出现肾乳头坏死。有不良影响的剂量出现在按mg/kg剂量给药(人体重75kg)超过临床剂量(7.5-15mg)5至10倍时。已报导与所有的前列腺素合成抑制剂一样，胚胎毒性出现在妊娠末期。体内和体外试验均未显示任何致突变性。大鼠和小鼠在高于临床剂量时未发现致癌性。

【药物过量】非类固醇抗炎药的急性过量症状主要为昏睡、嗜睡、恶心、呕吐和上腹痛，用支持疗法通常可，恢复。可能会发生胃肠道出血。毒性严重时可能引起高血压，急性肾衰、肝功能障碍、呼吸抑制、昏迷、惊厥、心血管系统崩溃和心动停止。有报导服用非类固醇抗炎药引起过敏样反应，在过量时可能出现。非类固醇抗炎药过量后应对患者进行对症和支持疗法。临床试验表明一天三次每次口服4g消胆胺可加速美洛昔康的消除。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】尚不明确。

【有 效 期】36月

【包装型号】7.5mg*10s/盒。

【生产厂家】湖南明瑞制药有限公司

【批准文号】国药准字h20010436

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