甲苯咪唑片

甲苯咪唑片(南药)说明书

【药品名称】

  通用名称：甲苯咪唑片

  商品名称：甲苯咪唑片

  英文名称：mebendazoletablets

【成 份】

  分子式：c16h13n3o3

  分子量：295.30

【药品成份】甲苯咪唑。

【规格包装】0.1g*4s

【性 状】本品为类白色片或薄膜衣片。

【不良反应】极少数病人有恶心、腹部不适、腹痛、腹泻等。尚可发生乏力、皮疹，罕见剥脱性皮炎、全身脱毛症、血嗜酸性粒细胞增多，均可自行恢复正常。严重不良反应多发生于剂量过大、用药时间过长、间隔时间过短时。

【用量用法】口服。成人2片一次服用。4岁以上儿童用成人量，2-4岁儿童1片一次服用。

【注意事项】1.少数病人特别是蛔虫感染较严重的病人，服药后可引起蛔虫游走，造成腹痛或口吐蛔虫，甚至引起窒息，此时应立即就医。2.肝肾功能不全者慎用。3.腹泻患者应在腹泻停止后服药。4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。5.本品性状发生改变时禁止使用。6.请将本品放在儿童不能接触的地方。7.儿童必须在成人监护下使用。8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【禁忌使用】孕妇、哺乳期妇女、2岁以下幼儿禁用。

【老年患者用药】老年患者用药同成人。

【儿童用药】由于缺少在1岁以下幼儿中应用本品的经验，而且在此年龄组中偶有极个别患儿在服用本品后出现惊厥。只有当幼儿因严重肠虫感染而影响其营养状态和生长发育时，方可使用本品治疗。

【药物相互作用】1.与西咪替丁同用时可使本品作用增强，不良反应增加。2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】在对大鼠和小鼠进行的单剂量研究中，甲苯咪唑显示了胚胎毒性和致畸性。在其他实验动物种属中，未发现甲苯咪唑对生殖能力的损害。对孕妇（尤其是怀孕三个月内的孕妇）处方本品时，应权衡利弊。甲苯咪唑的吸收有限，尚无资料表明甲苯咪唑是否经母乳排出，哺乳期妇女应权衡利弊谨慎使用。

【药理毒理】本品为广谱驱肠虫药，能直接抑制肠道寄生虫对葡萄糖的摄入，导致虫体内糖原耗竭，使其无法生存而死亡。

【药物过量】无特定解救药。过量服用1小时内可采用洗胃方法。如需要，可给予活性炭治疗。

【贮藏方式】密封保存。

【药代动力学】1.吸收本品口服后由于不完全吸收和广泛的系统前代谢(首过效应)约有20％的剂量进入循环系统。通常在用药后2—4小时可达最大血浆药物浓度。与高脂肪餐同服可使甲苯咪唑的生物利用度有所增加。2.分布甲苯咪唑的血浆蛋白结合率为90-95％分布容积为1—2l／kg，这表明甲苯眯唑可渗透至血管外。这些数据来源于长期使用甲苯咪唑治疗患者（40mg／kg／日，3--21个月)组织中的药物浓度资料。3.代谢口服后甲苯咪唑主要经肝脏代谢，其主要代谢产物(甲苯咪唑的氨基化和羟氨化形式)的血浆浓度明显高于甲苯咪唑。肝功能损害代谢功能损害或胆排出功能损害可能会使甲苯眯唑的血浆浓度升高。4.消除甲苯咪唑及其代谢产物可能会经过一定程度的肝肠循环然后被排泄至尿液和粪便中。多数患者口服本品后的表观消除半衰期为3—6小时。5.稳态药动学长期给药(40mg／kg／日3—21个月)过程中，甲苯咪唑及其主要代谢产物的稳态血浆浓度约比单剂量给药的血浆浓度高3倍。

【有 效 期】36月

【包装型号】4s/盒。

【生产厂家】桂林南药股份有限公司

【批准文号】国药准字h45020108

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