右旋酮洛芬氨丁三醇片

右旋酮洛芬氨丁三醇片(葵拉兰)说明书

【药品名称】

  通用名称：右旋酮洛芬氨丁三醇片

  商品名称：右旋酮洛芬氨丁三醇片(葵拉兰)

  英文名称：dexketoprofentrometamoltablets

【性 状】本品为白色或类白色片。

【药品成份】右旋酮洛芬氨丁三醇。

【用量用法】通常每次1～2片(12.5mg～25mg)，日服3～4次，或遵医嘱。一般宜饭后服或与食物同服。每日最大剂量不超过100mg(8片)。

【规格包装】12.50mg*10s

【禁忌使用】有下列状况者禁用本品：1.对本品中任何成份过敏者；2.对乙酰水杨酸或其他非甾体抗炎药过敏者；3.消化道溃疡或正在服用其他可能引起消化道溃疡药物的患者；4.哮喘或鼻息肉患者；5.患有或曾患血管神经性水肿（脸、眼、唇、舌肿大或呼吸困难）或支气管痉挛者。6.中、重度肾功能不全或重度肝功能不全者；7.凝血功能不良者或正在服用抗凝剂者。

【不良反应】服用后最常见的不良反应是胃烧灼感、胃痛、头痛及眩晕，偶见恶心、呕吐、腹泻、便秘、瘙痒、焦虑、心悸、失眠、寒战、四肢浮肿及皮疹等，多为轻、中度。极少出现或偶尔复发胃十二指肠溃疡和消化道出血。

【儿童用药】儿童不宜使用。

【注意事项】有下列状况者慎用本品：1.有过敏史或过敏疾病者；2.有消化道溃疡史者；3.有哮喘病史者；4.有肾脏疾病者。5.高血压或肝功能不全和肝硬化患者。6.轻度肾功能不全的患者在必须服用时，应酌情减量。7.长期用药时应定期随诊，检查血象及肝、肾功能。一旦出现胃肠道出血、肝肾功能损害、能力障碍、精神异常、血象异常及过敏反应等异常情况，应立即停药，并给予适当处理。8.本品为对症治疗药物。在治疗关节炎时，需用药数天至1周见效，达最大疗效需连续用药2-3周。在使用本品时必须同时进行病因治疗。9．对实验室检查的干扰：（1）由于本品对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长3-4秒；（2）本品可使血钠浓度降低，血红蛋白及红细胞压积降低；（3）本品可致血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及转氨酶升高；（4）由于本品在尿中代谢物产物的干扰，可影响尿17-羟皮质类固醇的测定结果。10.本品对驾驶车辆或操作机器的能力会产生轻微至中等程度的影响，因此使用本品时应避免驾车（包括摩托车）和驾驶重要机器。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女不宜使用。

【老年患者用药】老年患者应用本品时，血浆蛋白结合率及药物排出速度可减低，导致血药浓度升高和半衰期延长，因此需酌情减量。

【药物过量】服用常规剂量的5～10倍可导致嗜睡、恶心、呕吐和上腹部疼痛。大剂量的右旋酮洛芬可引起呼吸抑制和昏迷。胃肠道出血、低血压、高血压或急性肾功能衰竭也可发生，但较少见。服药超量时应作紧急处理，包括催吐或洗胃、口服活性碳、抗酸药或（和）利尿剂，并给予监测及其他支持治疗。

【药物相互作用】（1）饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应及出血倾向。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。（2）与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。（3）与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。（4）与维拉帕米、硝苯地平同用时，本品的血药浓度增高。（5）本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。（6）本品可增强口服抗糖尿病药的作用。（7）本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。（8）本品不应与丙磺舒同用，因后者可明显降低本品肾脏清除率（降低66%）和蛋白结合率（降低28%），导致血药浓度增高，而有引起中毒的危险。（9）本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。

【药代动力学】据文献报道，本品可在胃肠道快速和完全吸收，食物影响其生物利用度。健康受试者单次服用12.5或25mg，可在0.25～0.75小时血药浓度达峰值，峰浓度分别为1.4和3.1mg/l。本品在血浆中主要以原形药、羟化代谢物和相应的葡萄糖苷酸代谢物的形式存在。约70%～80%的药物主要以葡萄糖醛酸结合物形式在服药后12小时从尿中排泄。

【药理毒理】右旋酮洛芬氨丁三醇为非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛、解热作用，其作用机制可能与抑制前列腺素合成有关。

【包装型号】12.50mg*10s/盒。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h20031023

【有 效 期】24月

【生产厂家】湖北安联药业有限公司

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