硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂

硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂(福星)说明书

【药品名称】

通用名称：硫酸沙丁胺醇气雾剂

商品名称：硫酸沙丁胺醇气雾剂

英文名称：salbutamolsulphateaerosol

【性 状】本品在耐压容器中为白色至类白色混悬液；揿压阀门，药液即呈雾粒喷出。

【药品成份】本品主要成分：沙丁胺醇化学名称为：1-(4-羟基-3-羟甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇。

【规格包装】100ug*200揿(三药)

【主要作用/适应症】 缓解哮喘或慢性阻塞性肺病患者的支气管痉挛，预防运动诱发性，其他过敏原诱发的支气管痉挛。

【不良反应】少数病例可见肌肉震颤，外周血管舒张及代偿性心率加速，头痛，不安，过敏反应。

【用量用法】成人2喷/次，每日用3-4次。儿童1喷/次，每日用3-4次。

【注意事项】增加使用吸入的短效β2-受体激动剂以控制症状，显示对哮喘的控制力衰减，若有此情况出现，应重新评估对病人的治疗方法。对哮喘的控制力突然和逐渐衰减，病人的生命可能有危险，应考虑开始施行或增加皮质类固醇治疗。若病人有此危机，应每天施行最大潮气量的监测。在家中接受本品治疗的病人宜注意，若舒缓效用或持续时间比平常减少，则不应自行增加剂量或给药之次数。对于已知使用大剂量的其他拟交感神经药物的病人，宜慎用本品。对患有甲状腺毒症的病人亦宜慎用β2受体激动剂治疗法(主要用注射剂及气雾剂)。有可能引致严重的血钾过低症，若病人所患的是急性严重哮喘，尤须注意此不良效应，因为同时服用黄嘌呤诱导药，类固醇和利尿药，以及出现缺氧情况，均会使血钾过低情况转剧，遇有此等情况，必须小心监控血清钾水平。

【禁忌使用】本品禁用于对其任何成分曾有过敏记录的病人。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】本品通常不应与心得安等非选择性β-受体阻断药物一同服用。本品并不禁用于正进行单胺氧化酶抑制剂(maoi)治疗的病人。

【孕妇及哺乳期妇女用药】增加使用吸入的短效β2-受体激动剂以控制症状，显示对哮喘的控制力衰减，若有此情况出现，应重新评估对病人的治疗方法。对哮喘的控制力突然和逐渐衰减，病人的生命可能有危险，应考虑开始施行或增加皮质类固醇治疗。若病人有此危机，应每天施行最大潮气量的监测。在家中接受本品治疗的病人宜注意，若舒缓效用或持续时间比平常减少，则不应自行增加剂量或给药之次数。对于已知使用大剂量的其他拟交感神经药物的病人，宜慎用本品。对患有甲状腺毒症的病人亦宜慎用β2受体激动剂治疗法(主要用注射剂及气雾剂)。有可能引致严重的血钾过低症，若病人所患的是急性严重哮喘，尤须注意此不良效应，因为同时服用黄嘌呤诱导药，类固醇和利尿药，以及出现缺氧情况，均会使血钾过低情况转剧，遇有此等情况，必须小心监控血清钾水平。

【药理毒理】本药为选择性较强的β2-受体激动剂，气雾吸入时对心脏的兴奋作用比异丙肾上腺素小。沙丁胺醇具有扩张支气管作用，第一秒钟最大呼吸量和心率增加作用随剂量平行上升，但前者加速度较后者快，其扩张支气管约为增加心率作用的8倍。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】置阴凉干燥处。

【药代动力学】吸入本药200ug，血浓度峰值为2.95和3.57mmol/l，吸入400ug则为4.41和5.69mmol/l。峰浓度出现于吸入后的3-4小时，平均半衰期为4.6小时，48小时从尿排出77.5-96.8%，代谢物和原形各半。

【有 效 期】24月

【包装型号】100ug*200揿/盒。

【生产厂家】扬州市三药制药有限公司

【批准文号】国药准字h20123384

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