兰索拉唑片

兰索拉唑片(宜多)说明书

【药品名称】

通用名称：兰索拉唑片

商品名称：兰索拉唑片(宜多)

英文名称：lansoprazoletablets

【成 份】

化学名：2-[[[3-甲基-4-（2，2，2-三氟乙氧基）-2-吡啶基]甲基]-亚磺酰基]-1h-苯并咪唑

分子式：c16h14f3n3o2s

分子量：369.37

【药品成份】本品主要成份为：兰索拉唑。

【主要作用/适应症】 胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾(zollinger-ellison)综合征(胃泌素瘤)。

【性 状】本品为肠溶片，除去包衣后显白色或淡黄褐色。

【用量用法】治疗胃溃汤和十二指肠溃疡，每日清晨口服1次，一次15～30mg，或遵医嘱。

【规格包装】15mg*7s*2板

【禁忌使用】对本品过敏者禁用。

【不良反应】1.过敏反应：偶有皮疹、瘙痒等症状，如出现上述症状时请停止用药。2.血液系统：偶有贫血、白细胞减少，嗜酸球增多等症状，血小板减少之症状极少发生3.消化系统：偶有便秘，腹泻，口渴，腹胀等症状。偶有got、gpt、alp、ldh、γ-gtp上升等现象，所以须细心观察，如有异常现象就应采取停药等适当的处置。4.精神神经系统：偶有头痛、嗜睡等症状。失眠，头晕等症状极少发生。5.泌尿生殖系统：可出现尿频、蛋白尿、阳瘘等。6.其他：偶有发热，总胆固醇上升，尿酸上升等症状。

【儿童用药】对儿童用药的安全性尚未被确立（小儿的临床经验极少）。

【注意事项】(1)治疗过程中应注意观察，因长期使用的经验不足，暂不推荐用于维持治疗。(2)本品服用时请不要嚼碎，应整片用水吞服。(3)肝功能障碍者及高龄者须慎用。(4)使用本品有时会掩盖胃癌的症状，所以要在排除胃癌可能性的基础上方可给药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.有报道，在动物实验中胎仔的药物血浆浓度高于母体的血浆浓度，所以对于孕妇或有怀孕可能的妇女，只有在判定治疗的益处超过危险性的情况下方可使用。2.动物实验显示兰索拉唑会分布于乳汁中，故哺乳期妇女最好避免用药，必须应用时应避免哺乳。

【老年患者用药】一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，用药期间请注意观察。

【药物过量】未进行该项试验且无可参考文献。

【药物相互作用】兰索拉唑会延迟安定(diazepam)及苯妥英钠(phenytoin)的代谢与排泄，使对乙酰氨基酚的血药浓度峰值升高，达峰时间缩短。

【药代动力学】兰索拉唑的生物利用度具有个体差异性。健康成人空腹单次口服30mg，tmax为1.5~2.2h,cmax为0.75~1.15mg/l，t1/2为1.3~1.7h。兰索拉唑在肝内被代谢为火星的代谢产物，主要经胆汁和尿排泄，尿中测不出原形药物，全部为代谢产物，至服用后24小时为止，其尿中排泄率为13.1~14.3%。兰索拉唑在体内无蓄积性。

【药理毒理】药理作用：本品为苯并咪唑类化合物，口服吸收后转移至胃黏膜，在酸性条件下转化为活性代谢体，该活化体特异性地抑制胃壁细胞h[sup]+[/sup]/[sup]+[/sup]-atp酶系统而阻断胃酸分泌的最后步骤。本品以剂量依赖方式抑制基础胃酸分泌以及刺激状态下的胃酸分泌。本品对胆碱和组胺h2受体无拮抗作用。毒理研究：遗传毒性：ames试验、大鼠肝细胞程序外dna合成试验以及小鼠微核试验、大鼠骨髓细胞染色体畸形试验结果均为阴性。体外人淋巴细胞染色体畸形试验结果为阳性。

【包装型号】15mg*7s*2板/盒。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h20066506

【有 效 期】36月

【生产厂家】重庆科瑞制药(集团)有限公司

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