替加氟胶囊

替加氟胶囊(仁民)说明书

【药品名称】

  通用名称：替加氟胶囊

  商品名称：替加氟胶囊(仁民)

  英文名称：tegafurcapsules

【成 份】

  化学名：-(四氢-2-呋喃基)-5-氟-2，4(1h，3h)-嘧啶二酮

  分子式：c8h9fn2o3

  分子量：200.17

【药品成份】替加氟。

【规格包装】50mg*100s

【性 状】本品为胶囊剂，内容物为白色结晶性粉末，无臭，味苦。

【不良反应】轻度骨髓抑制表现为白细胞和血小板减少。轻度胃肠道反应以食欲减退和恶心为主，个别病人可出现呕吐、腹泻和腹痛，停药后可消失。其他反应有乏力、寒颤、发热、头痛、眩晕、运动失调、皮肤瘙痒、色素沉着、粘膜炎及注射部位血管疼痛等。本品可引起肝、肾功能损害。

【用量用法】口服。每日0.8～1.2g，分3～4次服用，总量30～50为一疗程。小儿剂量按体重每日16～24mg/kg，分4次服用。

【注意事项】1.用药期间定期检查白细胞、血小板计数，若出现骨髓抑制，轻者对症处理，重者需减量，必要时停药。2.轻度胃肠道反应可不必停药，给予对症处理，严重者需减量或停药，餐后服用可减轻胃肠道反应。3.有肝肾功能障碍的病人使用时应慎重，酌情减量。

【禁忌使用】妊娠初期3个月以内妇女禁用。

【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】替加氟呈碱性且含碳酸盐，避免与含钙、镁离子及酸性较强的药物合用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药理毒理】1.药理本品为氟尿嘧啶的衍生物，在体内经肝脏活化逐渐转变为氟尿嘧啶而起的抗肿瘤作用，在体内干扰、阻断dna、rna及蛋白质合成，是抗嘧啶类的细胞周期特异性药物，主要作用于细胞增殖周期的s期，对g1/s转换期也有延续作用。化疗指数为氟尿嘧啶的2倍，毒性仅为氟尿嘧啶的1/4～1/7。2.毒理动物的慢性实验中末见到严重的骨髓抑制，对免疫功能的影响轻微。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】遮光，密封保存。

【药代动力学】口服吸收良好，给药后2小时作用达最高峰，吸收后可均匀分布于肝、肾、小肠、脾和脑，以肝、肾中的浓度为最高。由于本品具有较高的脂溶性，可通过血脑屏障，在脑脊液中浓度比氟尿嘧啶高。本品经肝脏代谢，主要由尿和呼吸道排出，给药后24小时内由尿中以原形排出23%，由呼吸道以co2形式排出55%。血浆半衰期(t1/2β)为5小时。

【有 效 期】36月

【包装型号】100mg*100s/瓶。

【生产厂家】通化仁民药业股份有限公司

【批准文号】国药准字h22024270

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