吡哌酸片

吡哌酸片说明书

【药品名称】

  通用名称：吡哌酸片(金石）

  商品名称：吡哌酸片

  英文名称：ofloxacinandsodiumchlorideinjection

【成 份】

  分子式：c14h17n5o3·3h2o

  分子量：357.36

【药品成份】吡哌酸。

【规格包装】250mg*100s

【性 状】淡黄色片或薄膜衣片。

【不良反应】本品毒性较低，不良反应主要为恶心、暖气、上腹不适、食欲减退、稀便或便秘等胃肠道反应，皮疹或全身瘙痒少见；偶见眩晕、头痛、血清氨基转移酶一过性升高等。上述不良反应均属轻微，停药后可自行恢复。

【用量用法】口服。成人一次0.5g，一日1～2g。

【注意事项】1.本品可与饮食同服，以减少胃肠道反应。2.长期应用，宜定期监测血常规和肝、肾功能。3.患中枢神经系统疾病者，如癫痫或癫痫病史者避免应用，确有指征应用时，宜在严密观察下慎用。4.严重肝、肾功能减退者慎用。

【禁忌使用】禁用于对本品和萘啶酸过敏的患者。

【老年患者用药】老年患者宜根据肾功能调整给药剂量。

【儿童用药】本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确立。但本品用于数种幼龄动物时，可引起关节病变。因此不宜用于18岁以下小儿及青少年。

【药物相互作用】1.丙磺舒可抑制本品的肾小管分泌，合用时后者血药浓度升高，半衰期延长。2.本品可减少咖啡因自肝脏清除，使后者半衰期延长，需避免合用，或监测咖啡因血药浓度。3.本品可显著降低茶碱的清除，致后者血药浓度升高，易于发生毒性反应，两者不宜合用，如需合用应监测茶碱浓度并调整给药剂量。4.与庆大霉素、羧苄西林、青霉素等常具协同作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验显示本品可抑制幼龄动物软骨发育。孕妇、哺乳期妇女不宜应用。

【药理毒理】本品为喹诺酮类抗菌药，通过作用于细菌dna旋转酶，干扰细菌dna的合成，从而导致细菌死亡。对革兰阴性杆菌，如大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、产气肠杆菌、奇异变形杆菌、沙雷菌属、伤寒沙门菌、志贺菌属、铜绿假单胞菌等具抗菌作用。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密闭保存。

【药代动力学】本品口服后可部分吸收，单次口服0.5g和1g，服药后1～2小时血药浓度达峰值，分别为3.8mg/l和5.4mg/l。血浆蛋白结合率为30%，血消除半衰期(t1/2β)约为3～5小时。吸收后在除脑脊液以外的组织体液中分布广泛。本品主要以原形经肾脏排泄，给药后24小时自尿液排出给药量的58%～68%，约20%自粪便排泄，少量药物在体内代谢。

【有 效 期】24月

【包装型号】（1）0.25g:塑料瓶包装，30片/瓶、50片/瓶、60片/瓶、100片/瓶、500片/瓶；铝塑泡包装，4×12片/板/盒；40×12片/板/盒；2×12片/板/盒；1×12片/板/盒；（2）0.5g：塑料瓶包装，30片/瓶、100片/瓶、500片/瓶；铝塑泡包装，4×12片/板/盒；40×12片/板/盒；2×12片/板/盒。

【生产厂家】汕头金石制药总厂

【批准文号】国药准字h44021060

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